Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OPCJE: Skoncentrowana na pacjencie pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących profilaktyki HIV w zakresie przyjmowania PrEP przez kobiety używające substancji psychoaktywnych w warunkach leczenia

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yale University

Opracowanie i przetestowanie wpływu pomocy decyzyjnej dotyczącej profilaktyki HIV skoncentrowanej na pacjencie na przyjmowanie PrEP przez kobiety używające substancji psychoaktywnych w warunkach leczenia

Opracowanie i przetestowanie wpływu skoncentrowanej na pacjencie pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących profilaktyki HIV na przyjmowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) w trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować wpływ świadomej interwencji wspomagającej podejmowanie decyzji na wychwyt PrEP wśród kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w leczeniu. Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z kobietami otrzymującymi standardowe informacje o redukcji szkód, kobiety otrzymujące pomoc w podjęciu decyzji odnotują znaczny wzrost wychwytu PrEP po 6 i 12 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale AIDS Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielna identyfikacja jako kobieta (tj. cis- lub trans-kobieta), wiek ≥18 lat, status HIV-negatywny (potwierdzony datą APT z procedur szybkich testów) oraz podjęcie lub poddanie się leczeniu w naszej placówce partnerskiej, APT Foundation, Inc. (ośrodek leczenia uzależnień).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety przyjmujące PrEP na początku badania, niezdolne lub niechętne do wyrażenia świadomej zgody, zagrażające personelowi, w ciąży lub doświadczające objawów fizjologicznego odstawienia, które zakłócają zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Uczestnicy otrzymają standardowe informacje na temat redukcji szkód, jakie są dostępne w ośrodkach leczenia uzależnień.
Behawioralne: Opieka standardowa
Standardowe informacje dotyczące redukcji szkód
Inne nazwy:
  • leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Pomoc decyzyjna
Uczestnicy tego ramienia otrzymają dostosowaną pomoc w podejmowaniu decyzji dla PrEP.
Behawioralne: Pomoc decyzyjna
Uczestnicy ramienia eksperymentalnego otrzymają pomoc w podejmowaniu decyzji PrEP.
Inne nazwy:
  • Pomoc w podejmowaniu decyzji PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wchłanianie PrEP jest mierzone poprzez uczestnictwo w spotkaniu z dostawcą w celu rozpoczęcia PrEP.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie PrEP przez samoopis
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie PrEP jest mierzone liczbą pigułek
12 miesięcy
PrEP Adherence by Pharmacy Refill
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie PrEP jest mierzone na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece
12 miesięcy
Zmiany receptywności PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podatność na PrEP (pomoc przed i po podjęciu decyzji) mierzona jest na skali wrażliwości (Likert 1-5)
12 miesięcy
Zmiany zachowań ryzykownych związanych z HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w ryzyku HIV mierzy się za pomocą zmodyfikowanego formularza oceny ryzyka opracowanego przez NIDA
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaimie P Meyer, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000021561

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj