OPÇÕES: Um auxílio à decisão de prevenção do HIV centrado no paciente para aceitação da PrEP para mulheres com uso de substâncias em ambientes de tratamento
27 de julho de 2021 atualizado por: Yale University
Desenvolvendo e testando o efeito de um auxílio à decisão de prevenção do HIV centrado no paciente na aceitação da PrEP para mulheres com uso de substâncias em ambientes de tratamento
Desenvolver e testar o efeito de um auxílio à decisão de prevenção do HIV centrado no paciente na adesão à profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) entre mulheres com transtornos por uso de substâncias (SUD) em tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testar o efeito da intervenção de auxílio à decisão informada sobre a aceitação da PrEP entre mulheres com transtornos por uso de substâncias em tratamento.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com aquelas que recebem informações padrão sobre redução de danos, as mulheres que recebem o auxílio à decisão terão um aumento significativo na aceitação da PrEP 6 e 12 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
164
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale AIDS Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identificação como mulher (isto é, mulher cis ou trans), idade ≥18, status HIV negativo (confirmado com a data APT de procedimentos de teste rápido) e iniciando ou recebendo tratamento em nosso site de parceria, a APT Foundation, Inc. (um centro de tratamento de drogas).
Critério de exclusão:
- Mulheres em PrEP no início do estudo, incapazes ou sem vontade de fornecer consentimento informado, ameaçando a equipe, grávidas ou apresentando sintomas de abstinência fisiológica que interferem na capacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os participantes receberão informações padronizadas sobre redução de danos disponíveis nos centros de tratamento de drogas.
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Informações padrão de redução de danos
Outros nomes:
|
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Experimental: Auxílio à decisão
Os participantes deste braço receberão o auxílio de decisão adaptado para PrEP.
|
Os participantes do braço experimental receberão o auxílio à decisão da PrEP.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção de PrEP
Prazo: 12 meses
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A aceitação da PrEP é medida ao comparecer a uma consulta com um provedor para fins de início da PrEP.
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à PrEP por autorrelato
Prazo: 12 meses
|
A adesão à PrEP é medida pela contagem de comprimidos
|
12 meses
|
|
Adesão à PrEP por recarga de farmácia
Prazo: 12 meses
|
A adesão à PrEP é medida pelos dados de recarga da farmácia
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12 meses
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Mudanças na receptividade da PrEP
Prazo: 12 meses
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A receptividade à PrEP (auxílio pré e pós-decisão) é medida em uma escala de receptividade (Likert 1-5)
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12 meses
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Mudanças nos comportamentos de risco do HIV
Prazo: 12 meses
|
As mudanças no risco de HIV são medidas por um formulário de avaliação de risco modificado do NIDA
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaimie P Meyer, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000021561
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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