過体重または肥満の成人における隔日断食と運動
2018年8月28日 更新者：Ji-Won Lee、Gangnam Severance Hospital
太りすぎまたは肥満の成人の体重、内臓脂肪、および代謝パラメーターに対する隔日の絶食と運動の影響：ランダム化比較試験
隔日断食は、体重管理に役立ち、インスリン抵抗性や心血管リスク要因にプラスの効果があることが知られています。
しかし、韓国では一日おきの断食と運動を組み合わせて除脂肪体重を維持する減量プログラムに関する研究は行われていない。
この無作為化臨床試験の目的は、太りすぎまたは肥満の成人の減量、内臓脂肪、および代謝パラメーターに対する隔日の絶食と運動の効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20～65歳
- 体格指数 (BMI) が 23.0 kg/m² 以上 (世界保健機関によると、アジア人の過体重または肥満)
除外基準:
- 過去3ヶ月で5kg以上の体重増加がある参加者
- 肥満手術歴のある参加者
- 甲状腺機能低下症などの二次性肥満の参加者
- -制御されていない高血圧または1型糖尿病の参加者
- 2型糖尿病のため抗糖尿病薬を服用している参加者
- -肝疾患のある参加者（ASTまたはALT≧200 mg / dL）
- -腎疾患のある参加者（血清クレアチニン≥2.0 mg / dL）
- 膵炎または関連疾患のある参加者
- -急性感染症（すなわち、肺炎、急性腸炎、または尿路感染症）の参加者
- -慢性炎症性疾患（すなわち、関節リウマチ、または狼瘡）の参加者
- 過食行動のある参加者
- 心血管疾患の病歴のある参加者
- がんの病歴のある参加者
- -抗肥満薬、抗糖尿病薬、利尿薬、中枢神経系、抗うつ薬、抗精神病薬、またはステロイド薬を服用している参加者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 1日30g以上のアルコールを摂取する参加者
- 夜間・交替勤務の方
- -慢性吸収不良症候群または胆汁うっ滞のある参加者
- 被験者が運動および身体検査に参加することを妨げる他の病状のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
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8 週間の介入中、参加者は研究センターのジムを少なくとも週 3 回訪れ、運動記録を受け取りました。
各エクササイズセッションは、5 分間のウォームアップで始まり、5 分間のクールダウンで終了しました。
筋力トレーニングは、ウェイト トレーニング マシン、バーベル、ダンベルを使用して 40 分間行いました。
有酸素運動は、電動トレッドミルで 20 分間行いました。
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実験的：一日おきの断食と運動
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8週間の介入中、参加者は各「断食日」(24時間)に1日の推奨エネルギー摂取量(約500kcal)の25%を消費し、各「給餌日」(24時間)に食物を自由に摂取しました。
「断食日」と「給餌日」は隔日で繰り返され、「断食日」は週に 3 日発生しました。
8 週間の介入中、参加者は研究センターのジムを少なくとも週 3 回訪れ、運動記録を受け取りました。
各エクササイズセッションは、5 分間のウォームアップで始まり、5 分間のクールダウンで終了しました。
筋力トレーニングは、ウェイト トレーニング マシン、バーベル、ダンベルを使用して 40 分間行いました。
有酸素運動は、電動トレッドミルで 20 分間行いました。
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実験的：隔日断食
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8週間の介入中、参加者は各「断食日」(24時間)に1日の推奨エネルギー摂取量(約500kcal)の25%を消費し、各「給餌日」(24時間)に食物を自由に摂取しました。
「断食日」と「給餌日」は隔日で繰り返され、「断食日」は週に 3 日発生しました。
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NO_INTERVENTION：コントロール
8週間の定期的な食事と運動習慣
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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体重 (kg)
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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空腹時血糖 (mg/dL)
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ベースライン、8週間
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インスリンの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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インスリン (mIU/mL)
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ベースライン、8週間
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中性脂肪の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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トリグリセリド (mg/dL)
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ベースライン、8週間
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高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-コレステロール）の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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HDL-コレステロール (mg/dL)
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ベースライン、8週間
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内臓脂肪の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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内臓脂肪面積（cm2） 脂肪測定 コンピューター断層撮影（CT）で測定
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ベースライン、8週間
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低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-コレステロール）の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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フリードワルドの式を用いて算出したLDL-コレステロール（mg/dL）
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Oh M, Kim S, An KY, Min J, Yang HI, Lee J, Lee MK, Kim DI, Lee HS, Lee JW, Jeon JY. Effects of alternate day calorie restriction and exercise on cardio-metabolic risk factors in overweight and obese adults: an exploratory randomized controlled study. BMC Public Health. 2018 Sep 15;18(1):1124. doi: 10.1186/s12889-018-6009-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月10日
一次修了 (実際)
2016年3月8日
研究の完了 (実際)
2016年3月8日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月28日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月28日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。