Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorottelupäivän paasto ja liikunta ylipainoisille tai lihaville aikuisille

tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Vuorottelupäivän paaston ja harjoituksen vaikutukset kehon painoon, sisäelinten rasvaan ja aineenvaihduntaparametreihin ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vuorottelupäiväpaaston tiedetään auttavan painonhallinnassa ja sillä on positiivinen vaikutus insuliiniresistenssiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Koreassa ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia painonpudotusohjelmasta, jossa yhdistetään vuorotellen paasto ja liikunta, joka säilyttää vähärasvaisen massan. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vuorotellen paaston ja liikunnan vaikutuksia painonpudotukseen, sisäelinten rasvaan ja metabolisiin parametreihin ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) yli 23,0 kg/m² (ylipainoinen tai lihava Aasian väestölle Maailman terveysjärjestön mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden paino on lihonut yli 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Osallistujat, joilla on ollut bariatrista kirurgiaa
  • Osallistujat, joilla on toissijainen liikalihavuus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Osallistujat, joilla on hallitsematon verenpainetauti tai tyypin 1 diabetes
  • Osallistujat, jotka käyttävät diabeteslääkkeitä tyypin 2 diabeteksen vuoksi
  • Osallistujat, joilla on maksasairaus (AST tai ALT ≥200 mg/dl)
  • Osallistujat, joilla on munuaissairaus (seerumin kreatiniini ≥2,0 mg/dl)
  • Osallistujat, joilla on haimatulehdus tai siihen liittyvät sairaudet
  • Osallistujat, joilla on akuutteja infektiosairauksia (eli keuhkokuume, akuutti enteriitti tai virtsatietulehdus)
  • Osallistujat, joilla on krooninen tulehdussairaus (eli nivelreuma tai lupus)
  • Osallistujat, joilla on ylensyömiskäyttäytyminen
  • Osallistujat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauteja
  • Osallistujat, joilla on ollut syöpää
  • Osallistujat, jotka käyttävät liikalihavuuden, diabeteksen, diureetin, keskushermoston, masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden tai steroidilääkkeitä
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Osallistujat, jotka nauttivat yli 30 g alkoholia päivässä
  • Yö- tai vuorotyöläiset
  • Osallistujat, joilla on krooninen imeytymishäiriö tai kolestaasi
  • Osallistujat, joilla on muita sairauksia, jotka estäisivät koehenkilöitä osallistumasta harjoitteluun ja fyysiseen kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoittele
Käyttäytyminen: Harjoittele
Kahdeksan viikkoa kestäneen intervention aikana osallistujat vierailivat tutkimuskeskuksen kuntosalilla vähintään kolme kertaa viikossa ja saivat harjoituslokit. Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdyttelyyn. Vastusharjoittelu suoritettiin painoharjoittelukoneilla, tankoilla ja käsipainoilla 40 minuutin ajan. Aerobista harjoittelua suoritettiin moottoroiduilla juoksumatoilla 20 minuutin ajan.
KOKEELLISTA: Vaihtoehtoinen paasto ja liikunta
Käyttäytyminen: Vaihtoehtoinen päiväpaasto
8 viikkoa kestäneen intervention aikana osallistujat söivät 25 % päivittäisestä suositellusta energiansaannistaan ​​(noin 500 kcal) jokaisena "paastopäivänä" (24 h) ja söivät ruokaa ad libitum jokaisena "ruokintapäivänä" (24 h). "Paastopäivä" ja "ruokintapäivä" toistettiin joka toinen päivä, ja "paastopäivä" esiintyi 3 päivänä viikossa.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Kahdeksan viikkoa kestäneen intervention aikana osallistujat vierailivat tutkimuskeskuksen kuntosalilla vähintään kolme kertaa viikossa ja saivat harjoituslokit. Jokainen harjoitus alkoi 5 minuutin lämmittelyllä ja päättyi 5 minuutin jäähdyttelyyn. Vastusharjoittelu suoritettiin painoharjoittelukoneilla, tankoilla ja käsipainoilla 40 minuutin ajan. Aerobista harjoittelua suoritettiin moottoroiduilla juoksumatoilla 20 minuutin ajan.
KOKEELLISTA: Vaihtoehtoinen päiväpaasto
Käyttäytyminen: Vaihtoehtoinen päiväpaasto
8 viikkoa kestäneen intervention aikana osallistujat söivät 25 % päivittäisestä suositellusta energiansaannistaan ​​(noin 500 kcal) jokaisena "paastopäivänä" (24 h) ja söivät ruokaa ad libitum jokaisena "ruokintapäivänä" (24 h). "Paastopäivä" ja "ruokintapäivä" toistettiin joka toinen päivä, ja "paastopäivä" esiintyi 3 päivänä viikossa.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
säännölliset ruokailu- ja liikuntatavat 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
ruumiinpaino (kg)
lähtötaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
paastoglukoosi (mg/dl)
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
insuliini (mcIU/ml)
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos triglyseridissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
triglyseridi (mg/dl)
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
HDL-kolesteroli (mg/dl)
lähtötaso, 8 viikkoa
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
sisäelinten rasva-alueet (cm2) mitattuna rasvamittaustietokonetomografialla (CT)
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
LDL-kolesteroli (mg/dl) laskettuna Friedewaldin yhtälöllä
lähtötaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2014-0117

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa