Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternativ dag faste og motion hos overvægtige eller fede voksne

28. august 2018 opdateret af: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Effekter af anden dags faste og træning på kropsvægt, visceralt fedt og metaboliske parametre hos overvægtige eller fede voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Alternativ dag faste er kendt for at være nyttig til at kontrollere vægten og have en positiv effekt på insulinresistens og kardiovaskulære risikofaktorer. Der har dog ikke været nogen undersøgelser af et vægttabsprogram, der kombinerer faste på en anden dag med motion, som bevarer den magre masse i Korea. Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge virkningerne af faste og motion på en anden dag på vægttab, visceralt fedt og metaboliske parametre hos overvægtige eller fede voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-65 år
  • Body mass index (BMI) mere end 23,0 kg/m² (overvægtig eller fede for asiatiske befolkninger, ifølge Verdenssundhedsorganisationen)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en vægtøgning på mere end 5 kg inden for de sidste 3 måneder
  • Deltagere med historie om fedmekirurgi
  • Deltagere med sekundær fedme, såsom hypothyroidisme
  • Deltagere med ukontrolleret hypertension eller type 1 diabetes
  • Deltagere, der tager anti-diabetisk medicin på grund af type 2-diabetes
  • Deltagere med leversygdom (AST eller ALAT ≥200 mg/dL)
  • Deltagere med nyresygdom (serumkreatinin ≥2,0 mg/dL)
  • Deltagere med pancreatitis eller relaterede lidelser
  • Deltagere med akutte infektionssygdomme (dvs. lungebetændelse, akut enteritis eller urinvejsinfektion)
  • Deltagere med kroniske inflammatoriske sygdomme (dvs. reumatoid arthritis eller lupus)
  • Deltagere med overspisningsadfærd
  • Deltagere med historie med hjerte-kar-sygdomme
  • Deltagere med kræfthistorie
  • Deltagere, der tager medicin mod fedme, antidiabetika, diuretika, centralnervesystemet, antidepressiva, antipsykotiske eller steroider
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagere, der indtager mere end 30 g alkohol dagligt
  • Nat- eller skifteholdsarbejdere
  • Deltagere med kronisk malabsorptionssyndrom eller kolestase
  • Deltagere med andre medicinske tilstande, der ville udelukke forsøgspersoner fra at deltage i træning og fysisk test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
I løbet af den 8-ugers intervention besøgte deltagerne forskningscentrets motionscenter mindst tre gange om ugen og modtog træningslogfiler. Hver træningssession begyndte med 5 minutters opvarmning og sluttede med 5 minutters nedkøling. Modstandstræning blev udført ved hjælp af vægttræningsmaskiner, vægtstænger og håndvægte i 40 minutter. Aerob træning blev udført på motoriserede løbebånd i 20 minutter.
EKSPERIMENTEL: Alternativ dag faste og motion
Adfærdsmæssigt: Alternativ dag faste
Under den 8-ugers intervention indtog deltagerne 25 % af deres daglige anbefalede energiindtag (ca. 500 kcal) på hver "fastedag" (24 timer) og indtog mad ad libitum på hver "foderdag" (24 timer). "Fastedagen" og "foderdagen" blev gentaget hver anden dag, og "fastedagen" fandt sted 3 dage om ugen.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
I løbet af den 8-ugers intervention besøgte deltagerne forskningscentrets motionscenter mindst tre gange om ugen og modtog træningslogfiler. Hver træningssession begyndte med 5 minutters opvarmning og sluttede med 5 minutters nedkøling. Modstandstræning blev udført ved hjælp af vægttræningsmaskiner, vægtstænger og håndvægte i 40 minutter. Aerob træning blev udført på motoriserede løbebånd i 20 minutter.
EKSPERIMENTEL: Alternativ dag faste
Adfærdsmæssigt: Alternativ dag faste
Under den 8-ugers intervention indtog deltagerne 25 % af deres daglige anbefalede energiindtag (ca. 500 kcal) på hver "fastedag" (24 timer) og indtog mad ad libitum på hver "foderdag" (24 timer). "Fastedagen" og "foderdagen" blev gentaget hver anden dag, og "fastedagen" fandt sted 3 dage om ugen.
NO_INTERVENTION: Styring
regelmæssige spise- og motionsvaner i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: baseline, 8 uger
kropsvægt (kg)
baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: baseline, 8 uger
fastende glukose (mg/dL)
baseline, 8 uger
Ændring i insulin
Tidsramme: baseline, 8 uger
insulin (mcIU/ml)
baseline, 8 uger
Ændring i triglycerid
Tidsramme: baseline, 8 uger
triglycerid (mg/dL)
baseline, 8 uger
Ændring i high-density lipoprotein kolesterol (HDL-kolesterol)
Tidsramme: baseline, 8 uger
HDL-kolesterol (mg/dL)
baseline, 8 uger
Ændring i visceralt fedt
Tidsramme: baseline, 8 uger
viscerale fedtområder (cm2) målt ved fedtmåling computertomografi (CT)
baseline, 8 uger
Ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-kolesterol)
Tidsramme: baseline, 8 uger
LDL-kolesterol (mg/dL) beregnet ved hjælp af Friedewald-ligningen
baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alternativ dag faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner