Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střídavý denní půst a cvičení u dospělých s nadváhou nebo obezitou

28. srpna 2018 aktualizováno: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Účinky střídavého denního půstu a cvičení na tělesnou hmotnost, viscerální tuk a metabolické parametry u dospělých s nadváhou nebo obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Je známo, že střídavý denní půst pomáhá kontrolovat váhu a má pozitivní vliv na inzulínovou rezistenci a kardiovaskulární rizikové faktory. V Koreji však nebyly provedeny žádné studie o programu redukce hmotnosti, který by kombinoval alternativní denní půst s cvičením, které zachovává štíhlou hmotu. Účelem této randomizované klinické studie je zkoumat účinky půstu a cvičení každý den na redukci hmotnosti, viscerálního tuku a metabolické parametry u dospělých s nadváhou nebo obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 23,0 kg/m² (nadváha nebo obezita u asijské populace, podle Světové zdravotnické organizace)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s nárůstem hmotnosti více než 5 kg za poslední 3 měsíce
  • Účastníci s historií bariatrické chirurgie
  • Účastníci se sekundární obezitou, jako je hypotyreóza
  • Účastníci s nekontrolovanou hypertenzí nebo diabetem 1. typu
  • Účastníci, kteří užívají antidiabetické léky kvůli diabetu 2. typu
  • Účastníci s onemocněním jater (AST nebo ALT ≥ 200 mg/dl)
  • Účastníci s onemocněním ledvin (sérový kreatinin ≥ 2,0 mg/dl)
  • Účastníci s pankreatitidou nebo souvisejícími poruchami
  • Účastníci s akutním infekčním onemocněním (tj. zápalem plic, akutní enteritidou nebo infekcí močových cest)
  • Účastníci s chronickými zánětlivými onemocněními (např. revmatoidní artritida nebo lupus)
  • Účastníci s přejídáním
  • Účastníci s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění
  • Účastníci s anamnézou rakoviny
  • Účastníci, kteří užívají léky proti obezitě, antidiabetika, diuretika, léky na centrální nervový systém, antidepresiva, antipsychotika nebo steroidy
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účastníci, kteří přijmou více než 30 g alkoholu denně
  • Pracovníci pracující v noci nebo na směny
  • Účastníci s chronickým malabsorpčním syndromem nebo cholestázou
  • Účastníci s jinými zdravotními problémy, které by subjektům bránily v účasti na cvičení a fyzickém testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Behaviorální: Cvičení
Během 8týdenní intervence účastníci navštěvovali tělocvičnu výzkumného centra alespoň třikrát týdně a dostávali záznamy o cvičení. Každé cvičení začalo 5 minutami zahřátí a skončilo 5 minutami ochlazení. Odporový trénink byl prováděn pomocí posilovacích strojů, činky a činky po dobu 40 minut. Aerobní cvičení bylo prováděno na motorizovaných běžeckých pásech po dobu 20 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Střídavý den půst a cvičení
Behaviorální: Střídavý denní půst
Během 8týdenní intervence účastníci zkonzumovali 25 % svého denního doporučeného energetického příjmu (přibližně 500 kcal) v každý „půstní den“ (24 h) a konzumovali jídlo ad libitum v každý „krmný den“ (24 h). „Rychlý den“ a „den krmení“ se opakovaly každý druhý den a „rychlý den“ se vyskytoval 3 dny v týdnu.
Behaviorální: Cvičení
Během 8týdenní intervence účastníci navštěvovali tělocvičnu výzkumného centra alespoň třikrát týdně a dostávali záznamy o cvičení. Každé cvičení začalo 5 minutami zahřátí a skončilo 5 minutami ochlazení. Odporový trénink byl prováděn pomocí posilovacích strojů, činky a činky po dobu 40 minut. Aerobní cvičení bylo prováděno na motorizovaných běžeckých pásech po dobu 20 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Střídavý denní půst
Behaviorální: Střídavý denní půst
Během 8týdenní intervence účastníci zkonzumovali 25 % svého denního doporučeného energetického příjmu (přibližně 500 kcal) v každý „půstní den“ (24 h) a konzumovali jídlo ad libitum v každý „krmný den“ (24 h). „Rychlý den“ a „den krmení“ se opakovaly každý druhý den a „rychlý den“ se vyskytoval 3 dny v týdnu.
NO_INTERVENTION: Řízení
pravidelné stravovací a pohybové návyky po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
tělesná hmotnost (kg)
základní stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
glukóza nalačno (mg/dl)
základní stav, 8 týdnů
Změna inzulinu
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
inzulín (mcIU/ml)
základní stav, 8 týdnů
Změna triglyceridů
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
triglyceridy (mg/dl)
základní stav, 8 týdnů
Změna cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL-cholesterol)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
HDL-cholesterol (mg/dl)
základní stav, 8 týdnů
Změna viscerálního tuku
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
plochy viscerálního tuku (cm2) měřené pomocí výpočetní tomografie (CT) měření tuku
základní stav, 8 týdnů
Změna cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-cholesterol)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
LDL-cholesterol (mg/dl) vypočtený pomocí Friedewaldovy rovnice
základní stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střídavý denní půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit