Digiuno a giorni alterni ed esercizio fisico negli adulti in sovrappeso o obesi
28 agosto 2018 aggiornato da: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Effetti del digiuno a giorni alterni e dell'esercizio fisico sul peso corporeo, sul grasso viscerale e sui parametri metabolici negli adulti in sovrappeso o obesi: uno studio controllato randomizzato
È noto che il digiuno a giorni alterni è utile per controllare il peso e ha un effetto positivo sulla resistenza all'insulina e sui fattori di rischio cardiovascolare.
Tuttavia, non ci sono stati studi sul programma di riduzione del peso che combini il digiuno a giorni alterni con l'esercizio fisico che preservi la massa magra in Corea.
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è esaminare gli effetti del digiuno a giorni alterni e dell'esercizio fisico sulla riduzione del peso, sul grasso viscerale e sui parametri metabolici negli adulti in sovrappeso o obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-65 anni
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 23,0 kg/m² (sovrappeso o obeso per le popolazioni asiatiche, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con aumento di peso superiore a 5 kg negli ultimi 3 mesi
- Partecipanti con storia di chirurgia bariatrica
- Partecipanti con obesità secondaria, come l'ipotiroidismo
- Partecipanti con ipertensione incontrollata o diabete di tipo 1
- Partecipanti che stanno assumendo farmaci antidiabetici a causa del diabete di tipo 2
- Partecipanti con malattia epatica (AST o ALT ≥200 mg/dL)
- Partecipanti con malattia renale (creatinina sierica ≥2,0 mg/dL)
- Partecipanti con pancreatite o disturbi correlati
- Partecipanti con malattie infettive acute (ad es. Polmonite, enterite acuta o infezione urinaria)
- Partecipanti con malattie infiammatorie croniche (ad es. artrite reumatoide o lupus)
- Partecipanti con comportamento alimentare eccessivo
- Partecipanti con storia di malattie cardiovascolari
- Partecipanti con storia di cancro
- Partecipanti che stanno assumendo farmaci anti-obesità, anti-diabetici, diuretici, del sistema nervoso centrale, antidepressivi, antipsicotici o steroidi
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Partecipanti che assumono più di 30 g di alcol al giorno
- Lavoratori notturni o turnisti
- Partecipanti con sindrome da malassorbimento cronico o colestasi
- Partecipanti con altre condizioni mediche che precluderebbero ai soggetti la partecipazione a esercizi e test fisici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Esercizio
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Durante l'intervento di 8 settimane, i partecipanti hanno visitato la palestra del centro di ricerca almeno tre volte alla settimana e hanno ricevuto i registri degli esercizi.
Ogni sessione di allenamento iniziava con 5 minuti di riscaldamento e terminava con 5 minuti di defaticamento.
L'allenamento di resistenza è stato eseguito utilizzando macchine per allenamento con i pesi, bilancieri e manubri per 40 minuti.
L'esercizio aerobico è stato eseguito su tapis roulant motorizzati per 20 minuti.
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SPERIMENTALE: Digiuno a giorni alterni ed esercizio fisico
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Durante l'intervento di 8 settimane, i partecipanti hanno consumato il 25% del loro apporto energetico giornaliero raccomandato (circa 500 kcal) in ogni "giorno di digiuno" (24 ore) e hanno consumato cibo ad libitum in ogni "giorno di alimentazione" (24 ore).
Il "giorno di digiuno" e il "giorno di alimentazione" venivano ripetuti a giorni alterni e il "giorno di digiuno" si verificava 3 giorni alla settimana.
Durante l'intervento di 8 settimane, i partecipanti hanno visitato la palestra del centro di ricerca almeno tre volte alla settimana e hanno ricevuto i registri degli esercizi.
Ogni sessione di allenamento iniziava con 5 minuti di riscaldamento e terminava con 5 minuti di defaticamento.
L'allenamento di resistenza è stato eseguito utilizzando macchine per allenamento con i pesi, bilancieri e manubri per 40 minuti.
L'esercizio aerobico è stato eseguito su tapis roulant motorizzati per 20 minuti.
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SPERIMENTALE: Digiuno a giorni alterni
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Durante l'intervento di 8 settimane, i partecipanti hanno consumato il 25% del loro apporto energetico giornaliero raccomandato (circa 500 kcal) in ogni "giorno di digiuno" (24 ore) e hanno consumato cibo ad libitum in ogni "giorno di alimentazione" (24 ore).
Il "giorno di digiuno" e il "giorno di alimentazione" venivano ripetuti a giorni alterni e il "giorno di digiuno" si verificava 3 giorni alla settimana.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
abitudini alimentari e di esercizio regolari per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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peso corporeo (kg)
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basale, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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glicemia a digiuno (mg/dL)
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basale, 8 settimane
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Alterazione dell'insulina
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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insulina (mcIU/mL)
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basale, 8 settimane
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Alterazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
trigliceridi (mg/dL)
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basale, 8 settimane
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Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (colesterolo HDL)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Colesterolo HDL (mg/dL)
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basale, 8 settimane
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Alterazione del grasso viscerale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
|
aree di grasso viscerale (cm2) misurate mediante tomografia computerizzata di misurazione del grasso (TC)
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basale, 8 settimane
|
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Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (colesterolo LDL)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Colesterolo LDL (mg/dL) calcolato utilizzando l'equazione di Friedewald
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basale, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Oh M, Kim S, An KY, Min J, Yang HI, Lee J, Lee MK, Kim DI, Lee HS, Lee JW, Jeon JY. Effects of alternate day calorie restriction and exercise on cardio-metabolic risk factors in overweight and obese adults: an exploratory randomized controlled study. BMC Public Health. 2018 Sep 15;18(1):1124. doi: 10.1186/s12889-018-6009-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 aprile 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0117
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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