Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywny dzień na czczo i ćwiczenia u dorosłych z nadwagą lub otyłością

28 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Wpływ postu i ćwiczeń na drugi dzień na masę ciała, tkankę tłuszczową trzewną i parametry metaboliczne u dorosłych z nadwagą lub otyłością: randomizowana, kontrolowana próba

Wiadomo, że co drugi dzień postu pomaga kontrolować wagę i ma pozytywny wpływ na insulinooporność i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Jednak w Korei nie przeprowadzono badań nad programem redukcji masy ciała łączącym post na drugi dzień z ćwiczeniami, który pozwala zachować beztłuszczową masę ciała. Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie wpływu postu i ćwiczeń co drugi dzień na redukcję masy ciała, trzewną tkankę tłuszczową i parametry metaboliczne u dorosłych z nadwagą lub otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 23,0 kg/m² (nadwaga lub otyłość w populacjach azjatyckich, według Światowej Organizacji Zdrowia)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy przybrali na wadze więcej niż 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uczestnicy z historią chirurgii bariatrycznej
  • Uczestnicy z wtórną otyłością, taką jak niedoczynność tarczycy
  • Uczestnicy z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą typu 1
  • Uczestnicy, którzy przyjmują leki przeciwcukrzycowe z powodu cukrzycy typu 2
  • Uczestnicy z chorobą wątroby (AST lub ALT ≥200 mg/dL)
  • Uczestnicy z chorobą nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥2,0 mg/dl)
  • Uczestnicy z zapaleniem trzustki lub pokrewnymi zaburzeniami
  • Uczestnicy z ostrymi chorobami zakaźnymi (tj. zapaleniem płuc, ostrym zapaleniem jelit lub infekcją dróg moczowych)
  • Uczestnicy z przewlekłymi chorobami zapalnymi (tj. reumatoidalnym zapaleniem stawów lub toczniem)
  • Uczestnicy z zachowaniami związanymi z przejadaniem się
  • Uczestnicy z historią chorób układu krążenia
  • Uczestnicy z historią raka
  • Uczestnicy, którzy przyjmują leki przeciw otyłości, przeciwcukrzycowe, moczopędne, działające na ośrodkowy układ nerwowy, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub sterydowe
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestnicy, którzy spożywają więcej niż 30 g alkoholu dziennie
  • Pracownicy zatrudnieni w porze nocnej lub w systemie zmianowym
  • Uczestnicy z przewlekłym zespołem złego wchłaniania lub cholestazą
  • Uczestnicy z innymi schorzeniami, które wykluczają uczestników z udziału w ćwiczeniach i testach fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Behawioralne: Ćwiczenia
Podczas 8-tygodniowej interwencji uczestnicy odwiedzali siłownię ośrodka badawczego co najmniej trzy razy w tygodniu i otrzymywali dzienniki ćwiczeń. Każda sesja ćwiczeń rozpoczynała się 5-minutową rozgrzewką i kończyła 5-minutowym schładzaniem. Trening oporowy wykonywano na maszynach do ćwiczeń siłowych, sztangach i hantlach przez 40 minut. Ćwiczenia aerobowe wykonywano na zmotoryzowanych bieżniach przez 20 minut.
EKSPERYMENTALNY: Alternatywny dzień postu i ćwiczeń
Behawioralne: Alternatywny dzień postu
Podczas 8-tygodniowej interwencji uczestnicy spożywali 25% zalecanego dziennego spożycia energii (około 500 kcal) w każdym „dniu postu” (24 godziny) i spożywali pokarm ad libitum w każdym „dniu karmienia” (24 godziny). „Dzień postu” i „dzień karmienia” powtarzano co drugi dzień, a „dzień postu” występował 3 dni w tygodniu.
Behawioralne: Ćwiczenia
Podczas 8-tygodniowej interwencji uczestnicy odwiedzali siłownię ośrodka badawczego co najmniej trzy razy w tygodniu i otrzymywali dzienniki ćwiczeń. Każda sesja ćwiczeń rozpoczynała się 5-minutową rozgrzewką i kończyła 5-minutowym schładzaniem. Trening oporowy wykonywano na maszynach do ćwiczeń siłowych, sztangach i hantlach przez 40 minut. Ćwiczenia aerobowe wykonywano na zmotoryzowanych bieżniach przez 20 minut.
EKSPERYMENTALNY: Alternatywny dzień postu
Behawioralne: Alternatywny dzień postu
Podczas 8-tygodniowej interwencji uczestnicy spożywali 25% zalecanego dziennego spożycia energii (około 500 kcal) w każdym „dniu postu” (24 godziny) i spożywali pokarm ad libitum w każdym „dniu karmienia” (24 godziny). „Dzień postu” i „dzień karmienia” powtarzano co drugi dzień, a „dzień postu” występował 3 dni w tygodniu.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
regularnych nawyków żywieniowych i ćwiczeń fizycznych przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
masa ciała (kg)
podstawa, 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
glukoza na czczo (mg/dl)
podstawa, 8 tyg
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
insulina (mcIU/ml)
podstawa, 8 tyg
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
triglicerydy (mg/dl)
podstawa, 8 tyg
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL)
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Cholesterol HDL (mg/dL)
podstawa, 8 tyg
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
obszary tłuszczu trzewnego (cm2) mierzone za pomocą tomografii komputerowej (CT) do pomiaru tłuszczu
podstawa, 8 tyg
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (cholesterolu LDL)
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Cholesterol LDL (mg/dl) obliczony za pomocą równania Friedewalda
podstawa, 8 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj