과체중 또는 비만 성인의 격일 단식 및 운동
2018년 8월 28일 업데이트: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
격일 단식 및 운동이 과체중 또는 비만 성인의 체중, 내장 지방 및 대사 매개변수에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
격일 단식은 체중 조절에 도움이 되고 인슐린 저항성과 심혈관 위험 인자에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
그러나 국내에서는 격일 단식과 운동을 결합한 체중 감량 프로그램에 대한 연구는 국내에서 전무한 실정이다.
이 무작위 임상 시험의 목적은 과체중 또는 비만 성인의 체중 감소, 내장 지방 및 대사 매개변수에 대한 격일 금식 및 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~65세
- 체질량지수(BMI) 23.0 kg/m² 이상(세계보건기구에 따르면 아시아인의 경우 과체중 또는 비만)
제외 기준:
- 최근 3개월간 체중이 5kg 이상 증가한 참가자
- 비만 수술 이력이 있는 참가자
- 갑상선 기능 저하증과 같은 이차 비만이 있는 참가자
- 조절되지 않는 고혈압 또는 제1형 당뇨병이 있는 참가자
- 제2형 당뇨병으로 인해 항당뇨병 약물을 복용 중인 참가자
- 간질환(AST 또는 ALT ≥200mg/dL)이 있는 참가자
- 신장 질환이 있는 참가자(혈청 크레아티닌 ≥2.0 mg/dL)
- 췌장염 또는 관련 장애가 있는 참가자
- 급성 전염병(예: 폐렴, 급성 장염 또는 요로 감염)이 있는 참가자
- 만성 염증성 질환(예: 류마티스 관절염 또는 루푸스)이 있는 참가자
- 과식 행동이 있는 참여자
- 심혈관 질환 병력이 있는 참가자
- 암 병력이 있는 참가자
- 항비만제, 항당뇨제, 이뇨제, 중추신경계, 항우울제, 항정신병제 또는 스테로이드제를 복용 중인 참가자
- 임산부 또는 수유부
- 매일 30g 이상의 알코올을 섭취하는 참가자
- 야간 또는 교대 근무자
- 만성 흡수 장애 증후군 또는 담즙 정체가 있는 참가자
- 피험자가 운동 및 신체 검사에 참여하는 것을 방해하는 다른 건강 상태를 가진 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
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8주간의 개입 기간 동안 참가자들은 일주일에 최소 3회 이상 연구 센터 체육관을 방문하고 운동 기록을 받았습니다.
각 운동 세션은 5분 워밍업으로 시작하여 5분 쿨다운으로 끝납니다.
근력 운동은 웨이트트레이닝 기구, 바벨, 덤벨을 이용하여 40분간 실시하였다.
유산소 운동은 전동 러닝머신에서 20분간 실시하였다.
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실험적: 격일 금식 및 운동
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8주간의 개입 기간 동안 참가자들은 각 "단식일"(24시간)에 일일 권장 에너지 섭취량(약 500kcal)의 25%를 섭취하고 각 "급식일"(24시간)에 음식을 자유롭게 섭취했습니다.
격일로 "금식일"과 "급식일"을 반복하였고, "금식일"은 주 3일 발생하였다.
8주간의 개입 기간 동안 참가자들은 일주일에 최소 3회 이상 연구 센터 체육관을 방문하고 운동 기록을 받았습니다.
각 운동 세션은 5분 워밍업으로 시작하여 5분 쿨다운으로 끝납니다.
근력 운동은 웨이트트레이닝 기구, 바벨, 덤벨을 이용하여 40분간 실시하였다.
유산소 운동은 전동 러닝머신에서 20분간 실시하였다.
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실험적: 격일 금식
|
8주간의 개입 기간 동안 참가자들은 각 "단식일"(24시간)에 일일 권장 에너지 섭취량(약 500kcal)의 25%를 섭취하고 각 "급식일"(24시간)에 음식을 자유롭게 섭취했습니다.
격일로 "금식일"과 "급식일"을 반복하였고, "금식일"은 주 3일 발생하였다.
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NO_INTERVENTION: 제어
8주간 규칙적인 식습관과 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선, 8주
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체중(kg)
|
기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선, 8주
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공복 혈당(mg/dL)
|
기준선, 8주
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인슐린의 변화
기간: 기준선, 8주
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인슐린(mcIU/mL)
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기준선, 8주
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 8주
|
트리글리세리드(mg/dL)
|
기준선, 8주
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-콜레스테롤)의 변화
기간: 기준선, 8주
|
HDL-콜레스테롤(mg/dL)
|
기준선, 8주
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내장지방의 변화
기간: 기준선, 8주
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지방측정 컴퓨터단층촬영(CT)으로 측정한 내장지방면적(cm2)
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기준선, 8주
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저밀도지단백콜레스테롤(LDL-콜레스테롤)의 변화
기간: 기준선, 8주
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Friedewald 방정식을 사용하여 계산된 LDL-콜레스테롤(mg/dL)
|
기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Oh M, Kim S, An KY, Min J, Yang HI, Lee J, Lee MK, Kim DI, Lee HS, Lee JW, Jeon JY. Effects of alternate day calorie restriction and exercise on cardio-metabolic risk factors in overweight and obese adults: an exploratory randomized controlled study. BMC Public Health. 2018 Sep 15;18(1):1124. doi: 10.1186/s12889-018-6009-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .