Jejum e exercícios em dias alternados em adultos com sobrepeso ou obesos
28 de agosto de 2018 atualizado por: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Efeitos do jejum e exercícios em dias alternados no peso corporal, gordura visceral e parâmetros metabólicos em adultos com sobrepeso ou obesos: um estudo controlado randomizado
Sabe-se que o jejum em dias alternados é útil para controlar o peso e tem um efeito positivo na resistência à insulina e nos fatores de risco cardiovascular.
No entanto, não houve estudos sobre programas de redução de peso combinando jejum em dias alternados com exercícios que preservassem a massa magra na Coréia.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é examinar os efeitos de dias alternados de jejum e exercícios na redução de peso, gordura visceral e parâmetros metabólicos em adultos com sobrepeso ou obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-65 anos
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 23,0 kg/m² (sobrepeso ou obesidade para populações asiáticas, segundo a Organização Mundial da Saúde)
Critério de exclusão:
- Participantes com ganho de peso superior a 5kg nos últimos 3 meses
- Participantes com histórico de cirurgia bariátrica
- Participantes com obesidade secundária, como hipotireoidismo
- Participantes com hipertensão não controlada ou diabetes tipo 1
- Participantes que estão tomando medicamentos antidiabéticos devido ao diabetes tipo 2
- Participantes com doença hepática (AST ou ALT ≥200 mg/dL)
- Participantes com doença renal (creatinina sérica ≥2,0 mg/dL)
- Participantes com pancreatite ou distúrbios relacionados
- Participantes com doenças infecciosas agudas (ou seja, pneumonia, enterite aguda ou infecção urinária)
- Participantes com doenças inflamatórias crônicas (ou seja, artrite reumatóide ou lúpus)
- Participantes com comportamento de comer demais
- Participantes com histórico de doenças cardiovasculares
- Participantes com histórico de câncer
- Participantes que estão tomando medicamentos antiobesidade, antidiabéticos, diuréticos, do sistema nervoso central, antidepressivos, antipsicóticos ou esteróides
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Participantes que ingerem mais de 30 g de álcool diariamente
- Trabalhadores noturnos ou em turnos
- Participantes com síndrome de má absorção crônica ou colestase
- Participantes com outras condições médicas que os impediriam de participar de exercícios e testes físicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício
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Durante a intervenção de 8 semanas, os participantes visitaram a academia do centro de pesquisa pelo menos três vezes por semana e receberam registros de exercícios.
Cada sessão de exercício começava com 5 minutos de aquecimento e terminava com 5 minutos de relaxamento.
O treinamento de resistência foi realizado usando máquinas de musculação, barras e halteres por 40 minutos.
O exercício aeróbico foi realizado em esteiras motorizadas por 20 minutos.
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EXPERIMENTAL: Jejum e exercícios em dias alternados
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Durante a intervenção de 8 semanas, os participantes consumiram 25% de sua ingestão diária recomendada de energia (aproximadamente 500 kcal) em cada "dia de jejum" (24 h) e consumiram comida ad libitum em cada "dia de alimentação" (24 h).
O "dia de jejum" e o "dia de alimentação" foram repetidos em dias alternados, e o "dia de jejum" ocorreu 3 dias por semana.
Durante a intervenção de 8 semanas, os participantes visitaram a academia do centro de pesquisa pelo menos três vezes por semana e receberam registros de exercícios.
Cada sessão de exercício começava com 5 minutos de aquecimento e terminava com 5 minutos de relaxamento.
O treinamento de resistência foi realizado usando máquinas de musculação, barras e halteres por 40 minutos.
O exercício aeróbico foi realizado em esteiras motorizadas por 20 minutos.
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EXPERIMENTAL: Jejum em dias alternados
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Durante a intervenção de 8 semanas, os participantes consumiram 25% de sua ingestão diária recomendada de energia (aproximadamente 500 kcal) em cada "dia de jejum" (24 h) e consumiram comida ad libitum em cada "dia de alimentação" (24 h).
O "dia de jejum" e o "dia de alimentação" foram repetidos em dias alternados, e o "dia de jejum" ocorreu 3 dias por semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
hábitos alimentares e de exercícios regulares por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: linha de base, 8 semanas
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peso corporal (kg)
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linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: linha de base, 8 semanas
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glicemia de jejum (mg/dL)
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linha de base, 8 semanas
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Mudança na insulina
Prazo: linha de base, 8 semanas
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insulina (mcIU/mL)
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linha de base, 8 semanas
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Alteração no triglicerídeo
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
triglicerídeos (mg/dL)
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linha de base, 8 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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HDL-colesterol (mg/dL)
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linha de base, 8 semanas
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Mudança na gordura visceral
Prazo: linha de base, 8 semanas
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áreas de gordura visceral (cm2) medidas por tomografia computadorizada (TC) de medição de gordura
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linha de base, 8 semanas
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL)
Prazo: linha de base, 8 semanas
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LDL-colesterol (mg/dL) calculado pela equação de Friedewald
|
linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Oh M, Kim S, An KY, Min J, Yang HI, Lee J, Lee MK, Kim DI, Lee HS, Lee JW, Jeon JY. Effects of alternate day calorie restriction and exercise on cardio-metabolic risk factors in overweight and obese adults: an exploratory randomized controlled study. BMC Public Health. 2018 Sep 15;18(1):1124. doi: 10.1186/s12889-018-6009-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de abril de 2014
Conclusão Primária (REAL)
8 de março de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
8 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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