Alternate Day Fasten und Bewegung bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen
28. August 2018 aktualisiert von: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital
Auswirkungen von Fasten und Bewegung an einem alternativen Tag auf Körpergewicht, viszerales Fett und metabolische Parameter bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Es ist bekannt, dass Alternate Day Fasting hilfreich ist, um das Gewicht zu kontrollieren und sich positiv auf die Insulinresistenz und kardiovaskuläre Risikofaktoren auszuwirken.
Allerdings gibt es in Korea keine Studien zu Gewichtsreduktionsprogrammen, bei denen das Fasten an einem anderen Tag mit Bewegung kombiniert wird, wodurch die Muskelmasse erhalten bleibt.
Der Zweck dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirkungen von Fasten und körperlicher Betätigung im Wechsel auf Gewichtsreduktion, viszerales Fett und metabolische Parameter bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-65 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) über 23,0 kg/m² (übergewichtig oder fettleibig für asiatische Bevölkerungsgruppen, laut Weltgesundheitsorganisation)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Gewichtszunahme von mehr als 5 kg in den letzten 3 Monaten
- Teilnehmer mit Geschichte der Adipositaschirurgie
- Teilnehmer mit sekundärer Adipositas, wie z. B. Hypothyreose
- Teilnehmer mit unkontrolliertem Bluthochdruck oder Typ-1-Diabetes
- Teilnehmer, die aufgrund von Typ-2-Diabetes Antidiabetika einnehmen
- Teilnehmer mit Lebererkrankungen (AST oder ALT ≥200 mg/dl)
- Teilnehmer mit Nierenerkrankungen (Serumkreatinin ≥2,0 mg/dL)
- Teilnehmer mit Pankreatitis oder verwandten Erkrankungen
- Teilnehmer mit akuten Infektionskrankheiten (z. B. Lungenentzündung, akute Enteritis oder Harnwegsinfektion)
- Teilnehmer mit chronisch entzündlichen Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis oder Lupus)
- Teilnehmer mit übermäßigem Essverhalten
- Teilnehmer mit Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Teilnehmer mit Krebsvorgeschichte
- Teilnehmer, die Antifettleibigkeits-, Antidiabetika-, Diuretika-, Zentralnervensystem-, Antidepressiva-, Antipsychotika- oder Steroidmedikamente einnehmen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Teilnehmer, die täglich mehr als 30 g Alkohol zu sich nehmen
- Nacht- oder Schichtarbeiter
- Teilnehmer mit chronischem Malabsorptionssyndrom oder Cholestase
- Teilnehmer mit anderen Erkrankungen, die die Probanden von der Teilnahme an Übungen und körperlichen Tests ausschließen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Übung
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Während der 8-wöchigen Intervention besuchten die Teilnehmer mindestens dreimal pro Woche das Fitnessstudio des Forschungszentrums und erhielten Übungsprotokolle.
Jede Trainingseinheit begann mit 5 Minuten Aufwärmen und endete mit 5 Minuten Abkühlen.
Widerstandstraining wurde mit Krafttrainingsgeräten, Langhanteln und Kurzhanteln für 40 Minuten durchgeführt.
Aerobic-Übungen wurden auf motorisierten Laufbändern für 20 Minuten durchgeführt.
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EXPERIMENTAL: Alternate Day Fasten und Bewegung
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Während der 8-wöchigen Intervention nahmen die Teilnehmer an jedem „Fastentag“ (24 h) 25 % ihrer täglich empfohlenen Energiezufuhr (ca. 500 kcal) zu sich und nahmen an jedem „Fütterungstag“ (24 h) Nahrung nach Belieben zu sich.
Der "Fasttag" und der "Fütterungstag" wurden jeden zweiten Tag wiederholt, und der "Fasttag" fand an 3 Tagen pro Woche statt.
Während der 8-wöchigen Intervention besuchten die Teilnehmer mindestens dreimal pro Woche das Fitnessstudio des Forschungszentrums und erhielten Übungsprotokolle.
Jede Trainingseinheit begann mit 5 Minuten Aufwärmen und endete mit 5 Minuten Abkühlen.
Widerstandstraining wurde mit Krafttrainingsgeräten, Langhanteln und Kurzhanteln für 40 Minuten durchgeführt.
Aerobic-Übungen wurden auf motorisierten Laufbändern für 20 Minuten durchgeführt.
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EXPERIMENTAL: Alternatives Fasten am Tag
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Während der 8-wöchigen Intervention nahmen die Teilnehmer an jedem „Fastentag“ (24 h) 25 % ihrer täglich empfohlenen Energiezufuhr (ca. 500 kcal) zu sich und nahmen an jedem „Fütterungstag“ (24 h) Nahrung nach Belieben zu sich.
Der "Fasttag" und der "Fütterungstag" wurden jeden zweiten Tag wiederholt, und der "Fasttag" fand an 3 Tagen pro Woche statt.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
regelmäßige Ess- und Bewegungsgewohnheiten für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Körpergewicht (kg)
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Grundlinie, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Nüchternglukose (mg/dl)
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Grundlinie, 8 Wochen
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Insulinveränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Insulin (mcIU/ml)
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Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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Triglycerid (mg/dl)
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Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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HDL-Cholesterin (mg/dL)
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Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderung des viszeralen Fetts
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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viszerale Fettbereiche (cm2) gemessen durch Fettmessung Computertomographie (CT)
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Grundlinie, 8 Wochen
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Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-Cholesterin)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
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LDL-Cholesterin (mg/dL) berechnet nach der Friedewald-Gleichung
|
Grundlinie, 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Oh M, Kim S, An KY, Min J, Yang HI, Lee J, Lee MK, Kim DI, Lee HS, Lee JW, Jeon JY. Effects of alternate day calorie restriction and exercise on cardio-metabolic risk factors in overweight and obese adults: an exploratory randomized controlled study. BMC Public Health. 2018 Sep 15;18(1):1124. doi: 10.1186/s12889-018-6009-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. April 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0117
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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