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Ayuno en días alternos y ejercicio en adultos obesos o con sobrepeso

28 de agosto de 2018 actualizado por: Ji-Won Lee, Gangnam Severance Hospital

Efectos del ayuno y el ejercicio en días alternos sobre el peso corporal, la grasa visceral y los parámetros metabólicos en adultos obesos o con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorio

Se sabe que el ayuno en días alternos es útil para controlar el peso y tiene un efecto positivo sobre la resistencia a la insulina y los factores de riesgo cardiovascular. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre un programa de reducción de peso que combine el ayuno en días alternos con ejercicio que preserve la masa magra en Corea. El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es examinar los efectos del ayuno y el ejercicio en días alternos sobre la reducción de peso, la grasa visceral y los parámetros metabólicos en adultos obesos o con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20-65 años
  • Índice de masa corporal (IMC) superior a 23,0 kg/m² (sobrepeso u obesidad para poblaciones asiáticas, según la Organización Mundial de la Salud)

Criterio de exclusión:

  • Participantes con aumento de peso de más de 5 kg en los últimos 3 meses
  • Participantes con antecedentes de cirugía bariátrica
  • Participantes con obesidad secundaria, como hipotiroidismo
  • Participantes con hipertensión no controlada o diabetes tipo 1
  • Participantes que toman medicamentos antidiabéticos debido a la diabetes tipo 2
  • Participantes con enfermedad hepática (AST o ALT ≥200 mg/dL)
  • Participantes con enfermedad renal (creatinina sérica ≥2,0 mg/dl)
  • Participantes con pancreatitis o trastornos relacionados
  • Participantes con enfermedades infecciosas agudas (es decir, neumonía, enteritis aguda o infección urinaria)
  • Participantes con enfermedades inflamatorias crónicas (es decir, artritis reumatoide o lupus)
  • Participantes con conducta de comer en exceso
  • Participantes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • Participantes con antecedentes de cáncer
  • Participantes que toman medicamentos contra la obesidad, antidiabéticos, diuréticos, del sistema nervioso central, antidepresivos, antipsicóticos o esteroides
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Participantes que ingieren más de 30 g de alcohol al día
  • Trabajadores de trabajo nocturno o por turnos
  • Participantes con síndrome de malabsorción crónica o colestasis
  • Participantes con otras condiciones médicas que impedirían a los sujetos participar en el ejercicio y la prueba física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Ejercicio
Conductual: Ejercicio
Durante la intervención de 8 semanas, los participantes visitaron el gimnasio del centro de investigación al menos tres veces por semana y recibieron registros de ejercicio. Cada sesión de ejercicio comenzaba con 5 minutos de calentamiento y finalizaba con 5 minutos de enfriamiento. El entrenamiento de resistencia se realizó utilizando máquinas de entrenamiento con pesas, barras y mancuernas durante 40 minutos. El ejercicio aeróbico se realizó en cintas rodantes motorizadas durante 20 minutos.
EXPERIMENTAL: Ayuno y ejercicio en días alternos
Conductual: Ayuno en días alternos
Durante la intervención de 8 semanas, los participantes consumieron el 25 % de la ingesta energética diaria recomendada (aproximadamente 500 kcal) en cada "día de ayuno" (24 h) y consumieron alimentos ad libitum en cada "día de alimentación" (24 h). El "día de ayuno" y el "día de alimentación" se repitieron cada dos días, y el "día de ayuno" ocurrió 3 días a la semana.
Conductual: Ejercicio
Durante la intervención de 8 semanas, los participantes visitaron el gimnasio del centro de investigación al menos tres veces por semana y recibieron registros de ejercicio. Cada sesión de ejercicio comenzaba con 5 minutos de calentamiento y finalizaba con 5 minutos de enfriamiento. El entrenamiento de resistencia se realizó utilizando máquinas de entrenamiento con pesas, barras y mancuernas durante 40 minutos. El ejercicio aeróbico se realizó en cintas rodantes motorizadas durante 20 minutos.
EXPERIMENTAL: Ayuno en días alternos
Conductual: Ayuno en días alternos
Durante la intervención de 8 semanas, los participantes consumieron el 25 % de la ingesta energética diaria recomendada (aproximadamente 500 kcal) en cada "día de ayuno" (24 h) y consumieron alimentos ad libitum en cada "día de alimentación" (24 h). El "día de ayuno" y el "día de alimentación" se repitieron cada dos días, y el "día de ayuno" ocurrió 3 días a la semana.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Hábitos regulares de alimentación y ejercicio durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
peso corporal (kg)
línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
glucosa en ayunas (mg/dl)
línea de base, 8 semanas
Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
insulina (mcUI/mL)
línea de base, 8 semanas
Cambio en triglicéridos
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
triglicéridos (mg/dL)
línea de base, 8 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (colesterol HDL)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
HDL-colesterol (mg/dL)
línea de base, 8 semanas
Cambio en la grasa visceral
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
áreas de grasa visceral (cm2) medidas por tomografía computarizada (TC) de medición de grasa
línea de base, 8 semanas
Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
Colesterol LDL (mg/dL) calculado mediante la ecuación de Friedewald
línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gangnam Severance Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0117

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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