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敗血症死亡率に対する睡眠時無呼吸の影響

2019年5月14日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

敗血症の死亡率に対する睡眠時無呼吸の影響 - レトロスペクティブ研究

臨床記録のレビューにより、このレトロスペクティブ研究は、台湾の台北退役軍人総合病院で診断および治療された、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のある敗血症患者とない敗血症患者の死亡率を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

このレトロスペクティブ研究は、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) がある場合とない場合の敗血症患者の死亡率を比較することを目的としています。 2001 年 1 月 1 日から 2017 年 5 月 31 日の間に台北退役軍人総合病院で事前に睡眠ポリグラフ検査を受けた敗血症と診断された患者が登録されます。 閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、無呼吸低呼吸指数が少なくとも 5/hr で、症状が一致することによって定義されます。 彼らの臨床記録が見直され、人口統計、睡眠ポリグラフ、および敗血症に関連する詳細（感染源、敗血症の初期診断時の臓器機能障害の数、および生存時間）を含むデータが収集されます。 生存時間 (フォローアップ時間) の開始日は、敗血症が診断された日です。 生存期間の終了日（フォローアップ時間）は、死亡日または入院の終了日（退院日）です。 生存分析が行われる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kun-Ta Chou, M.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2001年1月1日から2017年5月31日の間に台北退役軍人総合病院で睡眠ポリグラフ検査を受けた敗血症患者が登録されます。

説明

包含基準:

  1. 2001 年 1 月 1 日から 2017 年 5 月 31 日までに台北栄民総医院で睡眠ポリグラフ検査を受けた患者
  2. 睡眠ポリグラフ検査後に敗血症と診断され入院した患者
  3. 臨床基準を満たす敗血症の診断

除外基準:

  1. 20歳未満
  2. 敗血症の定義に適合しない
  3. データが不完全な被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OSAの敗血症患者
-事前のポリソムノグラフィーを受けた敗血症患者は、無呼吸低呼吸指数が少なくとも5 / hrであり、症状が一致している
生物学的：OSA
OSA (閉塞性睡眠時無呼吸) の診断は、無呼吸低呼吸指数が少なくとも 5/hr で、症状が一致することを示す睡眠ポリグラフのデータに依存します。
OSA のない敗血症患者
5/hr未満の無呼吸低呼吸指数を示す以前の睡眠ポリグラフ検査を受けた敗血症患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：40日まで
敗血症患者が敗血症で死亡した割合
40日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存時間
時間枠：40日まで
生存期間は、敗血症と診断された日から退院または死亡日までの長さと定義されます
40日まで
死亡
時間枠：7日間
敗血症患者が敗血症で死亡した割合
7日間
死亡
時間枠：28日
敗血症患者が敗血症で死亡した割合
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

捜査官

  • 主任研究者：Kun-Ta Chou, M.D、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月28日

一次修了 (予想される)

2019年5月27日

研究の完了 (予想される)

2019年5月27日

試験登録日

最初に提出

2018年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月14日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-06-019AC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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