Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bezdechu sennego na śmiertelność z powodu sepsy

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Wpływ bezdechu sennego na śmiertelność z powodu sepsy - badanie retrospektywne

Poprzez przegląd danych klinicznych, to retrospektywne badanie ma na celu porównanie śmiertelności pacjentów z sepsą z obturacyjnym bezdechem sennym i bez obturacyjnego bezdechu sennego, którzy zostali zdiagnozowani i leczeni w Taipei Veterans General Hospital na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie ma na celu porównanie śmiertelności pacjentów z sepsą i bez obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Pacjenci z rozpoznaniem posocznicy, którzy przeszli wcześniej badanie polisomnograficzne w Taipei Veterans General Hospital w okresie od 1 stycznia 2001 r. do 31 maja 2017 r., zostaną włączeni do badania. Obturacyjny bezdech senny (OSA) definiuje się na podstawie wskaźnika bezdechów i spłyceń powietrza co najmniej 5/godz. przy zgodnych objawach. Ich historia kliniczna zostanie poddana przeglądowi i zostaną zebrane dane obejmujące demografię, polisomnografię i szczegóły dotyczące sepsy (źródło zakażenia, liczba dysfunkcji narządowych w momencie wstępnego rozpoznania sepsy i czas przeżycia). Początkiem czasu przeżycia (okresu obserwacji) jest data rozpoznania sepsy. Za koniec czasu przeżycia (okres obserwacji) uważa się datę zgonu lub zakończenia hospitalizacji (data wypisu). Przeprowadzone zostaną analizy przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sepsa Pacjenci, którzy zostali poddani badaniu polisomnograficznemu w Taipei Veterans General Hospital w okresie od 1 stycznia 2001 r. do 31 maja 2017 r., zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali polisomnografię w Taipei Veterans General Hospital w okresie od 1 stycznia 2001 r. do 31 maja 2017 r.
  2. Chorzy przyjęci z rozpoznaniem sepsy po wykonaniu polisomnografii
  3. Rozpoznanie sepsy spełniające kryteria kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodszy niż 20 lat
  2. Niezgodny z definicją sepsy
  3. osoby z niepełnymi danymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z sepsą i OBS
Pacjenci z sepsą, u których wykonano wcześniej polisomnografię wykazującą wskaźnik bezdechów i spłyceń co najmniej 5/godz., z objawami zgodnymi
Biologiczny: OBS
Rozpoznanie OSA (obturacyjny bezdech senny) opiera się na danych polisomnograficznych wykazujących wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza co najmniej 5/godz. przy zgodnych objawach.
Pacjenci z sepsą bez OBS
Pacjenci z sepsą, u których wykonano wcześniej polisomnografię wykazującą wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza mniejszy niż 5/godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 40 dni
odsetek pacjentów z sepsą zmarł z powodu sepsy
do 40 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia
Ramy czasowe: do 40 dni
Czas przeżycia definiuje się jako czas od daty rozpoznania sepsy do daty wypisu ze szpitala lub zgonu
do 40 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 7 dni
odsetek pacjentów z sepsą zmarł z powodu sepsy
7 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
odsetek pacjentów z sepsą zmarł z powodu sepsy
28-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-06-019AC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj