Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spánkové apnoe na mortalitu sepse

14. května 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vliv spánkové apnoe na úmrtnost sepse - retrospektivní studie

Na základě přehledu klinických záznamů si tato retrospektivní studie klade za cíl porovnat úmrtnost pacientů se sepsí s obstrukční spánkovou apnoe oproti pacientům bez obstrukční spánkové apnoe, kteří byli diagnostikováni a léčeni v Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato retrospektivní studie si klade za cíl porovnat mortalitu pacientů se sepsí s obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a bez nich. Zařazeni budou pacienti s diagnózou sepse, kteří dříve absolvovali polysomnografii v Taipei Veterans General Hospital v období od 1. ledna 2001 do 31. května 2017. Obstrukční spánková apnoe (OSA) je definována indexem apnoe-hypopnoe alespoň 5/hod s kompatibilními příznaky. Jejich klinický záznam bude přezkoumán a budou shromážděna data včetně demografie, polysomnografie a podrobností souvisejících se sepsí (zdroj infekce, počet orgánových dysfunkcí při počáteční diagnóze sepse a doba přežití). Začátek doby přežití (doba sledování) je datum, kdy je diagnostikována sepse. Konec doby přežití (follow-up time) je datum úmrtí nebo ukončení hospitalizace (datum propuštění). Budou provedeny analýzy přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

280

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sepse Pacienti, kteří podstoupili polysomnografii v Taipei Veterans General Hospital v období od 1. ledna 2001 do 31. května 2017, budou zařazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří obdrželi polysomnografii v Taipei Veterans General Hospital během 1. ledna 2001 do 31. května 2017
  2. Pacienti, kteří byli přijati s diagnózou sepse po polysomnografii
  3. Diagnóza sepse splňující klinická kritéria

Kritéria vyloučení:

  1. Mladší než 20 let
  2. Není kompatibilní s definicí sepse
  3. subjekty s neúplnými údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse pacientů s OSA
Pacienti se sepsí, kteří podstoupili předchozí polysomnografii vykazující index apnoe-hypopnoe alespoň 5/hod s kompatibilními příznaky
Biologický: OSA
Diagnóza OSA (obstrukční spánková apnoe) se opírá o polysomnografické údaje ukazující index apnoe-hypopnoe alespoň 5/h s kompatibilními příznaky.
Pacienti se sepsí bez OSA
Pacienti se sepsí, kteří podstoupili předchozí polysomnografii vykazující index apnoe-hypopnoe nižší než 5/hod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 40 dní
procento pacientů se sepsí zemřelo na sepsi
až 40 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přežití
Časové okno: až 40 dní
Doba přežití je definována jako délka od data, kdy je diagnostikována sepse, do data propuštění nebo smrti
až 40 dní
Úmrtnost
Časové okno: 7denní
procento pacientů se sepsí zemřelo na sepsi
7denní
Úmrtnost
Časové okno: 28denní
procento pacientů se sepsí zemřelo na sepsi
28denní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

27. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

27. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-06-019AC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit