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Impact de l'apnée du sommeil sur la mortalité liée au sepsis

14 mai 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'impact de l'apnée du sommeil sur la mortalité du sepsis - Une étude rétrospective

Par l'examen des dossiers cliniques, cette étude rétrospective vise à comparer la mortalité des patients atteints de septicémie avec ou sans apnée obstructive du sommeil, qui ont été diagnostiqués et traités à l'hôpital général des anciens combattants de Taipei, à Taïwan.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude rétrospective vise à comparer la mortalité des patients atteints de septicémie avec versus sans apnée obstructive du sommeil (AOS). Les patients avec un diagnostic de septicémie, qui avaient déjà subi une polysomnographie à l'Hôpital général des anciens combattants de Taipei entre le 1er janvier 2001 et le 31 mai 2017 seront inscrits. L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est définie par un indice d'apnée-hypopnée d'au moins 5/h avec des symptômes compatibles. Leur dossier clinique sera examiné et des données telles que la démographie, la polysomnographie et des détails liés à la septicémie (source d'infection, nombre de dysfonctionnements d'organes au moment du diagnostic initial de septicémie et durée de survie) seront recueillies. Le début du temps de survie (temps de suivi) est la date à laquelle le sepsis est diagnostiqué. La fin du temps de survie (temps de suivi) est la date du décès ou de fin d'hospitalisation (date de sortie). Des analyses de survie seront effectuées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de septicémie qui ont subi une polysomnographie à l'hôpital général des vétérans de Taipei entre le 1er janvier 2001 et le 31 mai 2017 seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients qui ont reçu une polysomnographie à l'hôpital général des anciens combattants de Taipei entre le 1er janvier 2001 et le 31 mai 2017
  2. Patients admis avec un diagnostic de septicémie après la polysomnographie
  3. Le diagnostic de sepsis remplissant les critères cliniques

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 20 ans
  2. Non compatible avec une définition du sepsis
  3. sujets avec des données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients septicémiques avec OSA
Patients atteints de septicémie ayant reçu une polysomnographie antérieure montrant un indice d'apnée-hypopnée d'au moins 5/h avec des symptômes compatibles
Biologique: OSA
Le diagnostic de SAOS (apnée obstructive du sommeil) repose sur des données polysomnographiques montrant un indice d'apnée-hypopnée d'au moins 5/h avec des symptômes compatibles.
Patients septiques sans OSA
Patients atteints de septicémie ayant reçu une polysomnographie antérieure montrant un indice d'apnée-hypopnée inférieur à 5/h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: jusqu'à 40 jours
pourcentage de patients atteints de septicémie décédés des suites d'une septicémie
jusqu'à 40 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de survie
Délai: jusqu'à 40 jours
Le temps de survie est défini comme la durée entre la date à laquelle la septicémie est diagnostiquée et la date de sortie ou de décès
jusqu'à 40 jours
Mortalité
Délai: 7 jours
pourcentage de patients atteints de septicémie décédés des suites d'une septicémie
7 jours
Mortalité
Délai: 28 jours
pourcentage de patients atteints de septicémie décédés des suites d'une septicémie
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

27 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2018

Première publication (Réel)

31 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-06-019AC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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