Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af søvnapnø på sepsisdødelighed

14. maj 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Indvirkningen af ​​søvnapnø på dødeligheden af ​​sepsis - en retrospektiv undersøgelse

Ved gennemgang af kliniske journaler sigter denne retrospektive undersøgelse på at sammenligne dødeligheden af ​​sepsispatienter med versus uden obstruktiv søvnapnø, som blev diagnosticeret og behandlet på Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse har til formål at sammenligne dødeligheden af ​​sepsispatienter med versus uden obstruktiv søvnapnø (OSA). Patienter med diagnosen sepsis, som tidligere havde modtaget en polysomnografi på Taipei Veterans General Hospital i løbet af 1. januar 2001 til 31. maj 2017, vil blive tilmeldt. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er defineret ved et apnø-hypopnø-indeks på mindst 5/time med kompatible symptomer. Deres kliniske journal vil blive gennemgået, og data, herunder demografi, polysomnografi og detaljer relateret til sepsis (infektionskilde, antal organdysfunktioner ved indledende diagnose af sepsis og overlevelsestid) vil blive indsamlet. Starten på overlevelsestiden (opfølgningstiden) er den dato, hvor sepsis er diagnosticeret. Slutningen af ​​overlevelsestiden (opfølgningstidspunktet) er datoen for dødsfald eller afslutning på hospitalsindlæggelse (udskrivelsesdato). Der vil blive udført overlevelsesanalyser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sepsispatienter, som havde modtaget en polysomnografi på Taipei Veterans General Hospital i løbet af 1. januar 2001 til 31. maj 2017, vil blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der modtog en polysomnografi på Taipei Veterans General Hospital i løbet af 1. januar 2001 til 31. maj 2017
  2. Patienter, der blev indlagt med diagnosen sepsis efter polysomnografien
  3. Diagnosen sepsis, der opfylder de kliniske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 20 år
  2. Ikke foreneligt med en definition af sepsis
  3. emner med ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsispatienter med OSA
Sepsispatienter, der tidligere har modtaget en polysomnografi, der viser et apnø-hypopnø-indeks på mindst 5/time med forenelige symptomer
Biologisk: OSA
Diagnosen OSA (obstruktiv søvnapnø) er baseret på polysomnografiske data, der viser et apnø-hypopnø-indeks på mindst 5/time med kompatible symptomer.
Sepsispatienter uden OSA
Sepsispatienter, som tidligere har modtaget en polysomnografi, der viser et apnø-hypopnø-indeks på mindre end 5/time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 40 dage
procentdel af sepsispatienter døde af sepsis
op til 40 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsestid
Tidsramme: op til 40 dage
Overlevelsestid er defineret som længden fra den dato, hvor sepsis er diagnosticeret til datoen for udskrivelse eller død
op til 40 dage
Dødelighed
Tidsramme: 7-dages
procentdel af sepsispatienter døde af sepsis
7-dages
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
procentdel af sepsispatienter døde af sepsis
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

27. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-06-019AC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner