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Impacto da apneia do sono na mortalidade por sepse

14 de maio de 2019 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

O impacto da apneia do sono na mortalidade da sepse - um estudo retrospectivo

Através da revisão de registros clínicos, este estudo retrospectivo visa comparar a mortalidade de pacientes com sepse com versus sem apnéia obstrutiva do sono, que foram diagnosticados e tratados no Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo retrospectivo tem como objetivo comparar a mortalidade de pacientes com sepse com versus sem apneia obstrutiva do sono (AOS). Os pacientes com diagnóstico de sepse, que receberam uma polissonografia anterior no Hospital Geral de Veteranos de Taipei de 1º de janeiro de 2001 a 31 de maio de 2017 serão incluídos. A apneia obstrutiva do sono (AOS) é definida por um índice de apneia-hipopneia de pelo menos 5/h com sintomas compatíveis. Seu registro clínico será revisado e dados incluindo demografia, polissonografia e detalhes relacionados à sepse (fonte de infecção, número de disfunção orgânica no diagnóstico inicial de sepse e tempo de sobrevivência) serão coletados. O início do tempo de sobrevida (tempo de acompanhamento) é a data em que a sepse é diagnosticada. O término do tempo de sobrevida (tempo de seguimento) é a data do óbito ou término da internação (data da alta). Análises de sobrevivência serão realizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sepse Os pacientes que receberam uma polissonografia no Taipei Veterans General Hospital de 1º de janeiro de 2001 a 31 de maio de 2017 serão inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes que receberam polissonografia no Taipei Veterans General Hospital de 1º de janeiro de 2001 a 31 de maio de 2017
  2. Pacientes admitidos com diagnóstico de sepse após polissonografia
  3. O diagnóstico de sepse preenchendo os critérios clínicos

Critério de exclusão:

  1. Menor de 20 anos
  2. Não compatível com uma definição de sepse
  3. assuntos com dados incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com sepse com AOS
Pacientes com sepse que receberam uma polissonografia anterior mostrando um índice de apneia-hipopneia de pelo menos 5/h com sintomas compatíveis
Biológico: AOS
O diagnóstico de AOS (apneia obstrutiva do sono) baseia-se em dados polissonográficos que mostram um índice de apneia-hipopneia de pelo menos 5/h com sintomas compatíveis.
Pacientes com sepse sem AOS
Pacientes com sepse que receberam uma polissonografia anterior mostrando um índice de apnéia-hipopnéia menor que 5/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: até 40 dias
porcentagem de pacientes com sepse morreram de sepse
até 40 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de sobrevivência
Prazo: até 40 dias
O tempo de sobrevida é definido como a duração desde a data em que a sepse é diagnosticada até a data da alta ou morte
até 40 dias
Mortalidade
Prazo: 7 dias
porcentagem de pacientes com sepse morreram de sepse
7 dias
Mortalidade
Prazo: 28 dias
porcentagem de pacientes com sepse morreram de sepse
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-06-019AC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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