- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03654456
Uniapnean vaikutus sepsiskuolleisuuteen
tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Uniapnean vaikutus sepsiksen kuolleisuuteen - Retrospektiivinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisten tietojen perusteella sellaisten sepsispotilaiden kuolleisuutta, joilla on obstruktiivista uniapneaa ja jotka diagnosoitiin ja hoidettiin Taipei Veterans General Hospitalissa Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata sepsispotilaiden kuolleisuutta obstruktiivisen uniapnean (OSA) kanssa.
Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis ja jotka olivat aiemmin tehneet polysomnografian Taipei Veterans General Hospitalissa 1.1.2001-31.5.2017.
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) määritellään apnea-hypopnea-indeksillä, joka on vähintään 5/h ja oireet ovat yhteensopivia.
Heidän kliiniset tiedot tarkistetaan ja tietoja, kuten demografiaa, polysomnografiaa ja sepsikseen liittyviä yksityiskohtia (infektiolähde, elinten toimintahäiriöiden lukumäärä sepsiksen alkudiagnoosissa ja eloonjäämisaika) kerätään.
Eloonjäämisajan alku (seurantaaika) on päivämäärä, jolloin sepsis diagnosoidaan.
Eloonjäämisajan päättyminen (seurantaaika) on kuolinpäivä tai sairaalahoidon päättymispäivä (poistumispäivä).
Eloonjäämisanalyysit tehdään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kun-Ta Chou, M.D
- Puhelinnumero: 922407055
- Sähköposti: ale1371@yahoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Kun-Ta Chou, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sepsispotilaat, jotka olivat saaneet polysomnografian Taipei Veterans General Hospitalissa 1.1.2001-31.5.2017, otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat polysomnografian Taipei Veterans General Hospitalissa 1. tammikuuta 2001 - 31. toukokuuta 2017
- Potilaat, joille diagnosoitiin sepsis polysomnografian jälkeen
- Sepsiksen diagnoosi, joka täyttää kliiniset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 20 vuotta
- Ei yhteensopiva sepsiksen määritelmän kanssa
- aiheista, joiden tiedot ovat puutteelliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsispotilaat, joilla on OSA
Sepsispotilaat, jotka ovat saaneet aiempaa polysomnografiaa, jonka apnea-hypopnea-indeksi oli vähintään 5/h ja oireet ovat yhteensopivia
|
OSA:n (obstruktiivinen uniapnea) diagnoosi perustuu polysomnografisiin tietoihin, jotka osoittavat apnea-hypopnea-indeksin vähintään 5/h ja yhteensopivia oireita.
|
|
Sepsispotilaat, joilla ei ole OSA:ta
Sepsispotilaat, joille on tehty aiempi polysomnografia, jonka apnea-hypopnea-indeksi oli alle 5/h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 40 päivää
|
prosenttiosuus sepsispotilaista kuoli sepsikseen
|
jopa 40 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisaika
Aikaikkuna: jopa 40 päivää
|
Eloonjäämisaika määritellään pituudeksi sepsiksen toteamisesta kotiutumisen tai kuoleman päivään
|
jopa 40 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
prosenttiosuus sepsispotilaista kuoli sepsikseen
|
7 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
prosenttiosuus sepsispotilaista kuoli sepsikseen
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levy MM, Fink MP, Marshall JC, Abraham E, Angus D, Cook D, Cohen J, Opal SM, Vincent JL, Ramsay G; SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS. 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference. Crit Care Med. 2003 Apr;31(4):1250-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000050454.01978.3B.
- Huang CY, Chen YT, Wu LA, Liu CJ, Chang SC, Perng DW, Chen YM, Chen TJ, Lee YC, Chou KT. Sleep apnoea patients have higher mortality when confronting sepsis. Eur J Clin Invest. 2014 Jan;44(1):38-45. doi: 10.1111/eci.12187. Epub 2013 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-06-019AC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .