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Impacto de la apnea del sueño en la mortalidad por sepsis

14 de mayo de 2019 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

El impacto de la apnea del sueño en la mortalidad de la sepsis: un estudio retrospectivo

Mediante la revisión de registros clínicos, este estudio retrospectivo tiene como objetivo comparar la mortalidad de pacientes con sepsis con apnea obstructiva del sueño versus sin apnea obstructiva del sueño, que fueron diagnosticados y tratados en el Hospital General de Veteranos de Taipei, Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo tiene como objetivo comparar la mortalidad de pacientes con sepsis versus sin apnea obstructiva del sueño (AOS). Se inscribirán los pacientes con un diagnóstico de sepsis, que hayan recibido una polisomnografía previa en el Hospital General de Veteranos de Taipei entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de mayo de 2017. La apnea obstructiva del sueño (AOS) se define por un índice de apnea-hipopnea de al menos 5/h con síntomas compatibles. Se revisará su expediente clínico y se recopilarán datos que incluyen demografía, polisomnografía y detalles relacionados con la sepsis (fuente de infección, número de disfunción orgánica en el diagnóstico inicial de sepsis y tiempo de supervivencia). El inicio del tiempo de supervivencia (tiempo de seguimiento) es la fecha en que se diagnostica la sepsis. El final del tiempo de supervivencia (tiempo de seguimiento) es la fecha de la muerte o el final de la hospitalización (fecha de alta). Se realizarán análisis de supervivencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

280

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán los pacientes con sepsis que hayan recibido una polisomnografía en el Hospital General de Veteranos de Taipei entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de mayo de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que recibieron una polisomnografía en el Hospital General de Veteranos de Taipei entre el 1 de enero de 2001 y el 31 de mayo de 2017
  2. Pacientes que ingresaron con diagnóstico de sepsis tras la polisomnografía
  3. El diagnóstico de sepsis cumpliendo los criterios clínicos.

Criterio de exclusión:

  1. Menor de 20 años
  2. No compatible con una definición de sepsis
  3. sujetos con datos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sepsis con AOS
Pacientes con sepsis que hayan recibido una polisomnografía previa que muestre un índice de apnea-hipopnea de al menos 5/h con síntomas compatibles
Biológico: AOS
El diagnóstico de AOS (apnea obstructiva del sueño) se basa en datos polisomnográficos que muestran un índice de apnea-hipopnea de al menos 5/hora con síntomas compatibles.
Pacientes con sepsis sin AOS
Pacientes con sepsis que recibieron una polisomnografía previa que mostró un índice de apnea-hipopnea inferior a 5/h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 40 días
porcentaje de pacientes con sepsis que murieron por sepsis
hasta 40 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de supervivencia
Periodo de tiempo: hasta 40 días
El tiempo de supervivencia se define como la duración desde la fecha en que se diagnostica la sepsis hasta la fecha del alta o la muerte.
hasta 40 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: 7 días
porcentaje de pacientes con sepsis que murieron por sepsis
7 días
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
porcentaje de pacientes con sepsis que murieron por sepsis
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

27 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

27 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-06-019AC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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