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Einfluss von Schlafapnoe auf die Sepsis-Mortalität

14. Mai 2019 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Der Einfluss von Schlafapnoe auf die Sterblichkeit bei Sepsis – eine retrospektive Studie

Ziel dieser retrospektiven Studie ist der Vergleich der Sterblichkeit von Sepsispatienten mit und ohne obstruktive Schlafapnoe, die im Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, diagnostiziert und behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Sterblichkeit von Sepsispatienten mit und ohne obstruktive Schlafapnoe (OSA) zu vergleichen. Patienten mit der Diagnose Sepsis, die vom 1. Januar 2001 bis zum 31. Mai 2017 eine vorherige Polysomnographie im Taipei Veterans General Hospital erhalten hatten, werden aufgenommen. Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist definiert durch einen Apnoe-Hypopnoe-Index von mindestens 5/h mit kompatiblen Symptomen. Ihre Krankenakte wird überprüft und Daten einschließlich Demografie, Polysomnografie und Einzelheiten zur Sepsis (Infektionsquelle, Anzahl der Organfunktionsstörungen bei der Erstdiagnose der Sepsis und Überlebenszeit) werden gesammelt. Beginn der Überlebenszeit (Nachbeobachtungszeit) ist das Datum der Sepsis-Diagnose. Das Ende der Überlebenszeit (Nachbeobachtungszeit) ist das Todesdatum oder das Ende des Krankenhausaufenthalts (Entlassungsdatum). Überlebensanalysen werden durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sepsis-Patienten, die vom 1. Januar 2001 bis zum 31. Mai 2017 eine Polysomnographie im Taipei Veterans General Hospital erhalten haben, werden aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die vom 1. Januar 2001 bis zum 31. Mai 2017 im Taipei Veterans General Hospital eine Polysomnographie erhielten
  2. Patienten, die nach der Polysomnographie mit der Diagnose einer Sepsis aufgenommen wurden
  3. Die Diagnose einer Sepsis erfüllt die klinischen Kriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Jünger als 20 Jahre
  2. Nicht vereinbar mit einer Definition von Sepsis
  3. Probanden mit unvollständigen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsispatienten mit OSA
Sepsis-Patienten, die zuvor eine Polysomnographie erhalten hatten, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index von mindestens 5/h mit kompatiblen Symptomen zeigte
Biologisch: OSA
Die Diagnose von OSA (obstruktive Schlafapnoe) beruht auf polysomnographischen Daten, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index von mindestens 5/h mit kompatiblen Symptomen zeigen.
Sepsispatienten ohne OSA
Sepsis-Patienten, die zuvor eine Polysomnographie erhalten hatten, die einen Apnoe-Hypopnoe-Index von weniger als 5/h zeigte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: bis zu 40 Tage
Prozentsatz der Sepsispatienten, die an Sepsis starben
bis zu 40 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebenszeit
Zeitfenster: bis zu 40 Tage
Die Überlebenszeit ist definiert als die Zeitspanne von der Diagnose der Sepsis bis zur Entlassung oder zum Tod
bis zu 40 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage
Prozentsatz der Sepsispatienten, die an Sepsis starben
7 Tage
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Prozentsatz der Sepsispatienten, die an Sepsis starben
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-06-019AC

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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