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Impatto dell'apnea notturna sulla mortalità per sepsi

14 maggio 2019 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'impatto dell'apnea notturna sulla mortalità della sepsi: uno studio retrospettivo

Con la revisione della cartella clinica, questo studio retrospettivo mira a confrontare la mortalità dei pazienti con sepsi con rispetto a quelli senza apnea ostruttiva del sonno, che sono stati diagnosticati e trattati al Taipei Veterans General Hospital, Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio retrospettivo mira a confrontare la mortalità dei pazienti con sepsi con versus senza apnea ostruttiva del sonno (OSA). Saranno arruolati pazienti con diagnosi di sepsi, che avevano ricevuto una precedente polisonnografia presso il Taipei Veterans General Hospital dal 1 gennaio 2001 al 31 maggio 2017. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è definita da un indice di apnea-ipopnea di almeno 5/ora con sintomi compatibili. La loro cartella clinica sarà rivista e saranno raccolti dati tra cui demografia, polisonnografia e dettagli relativi alla sepsi (fonte di infezione, numero di disfunzioni d'organo alla diagnosi iniziale di sepsi e tempo di sopravvivenza). L'inizio del tempo di sopravvivenza (tempo di follow-up) è la data in cui viene diagnosticata la sepsi. La fine del tempo di sopravvivenza (tempo di follow-up) è la data del decesso o la fine del ricovero (data di dimissione). Verranno eseguite analisi di sopravvivenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kun-Ta Chou, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati pazienti con sepsi che hanno ricevuto una polisonnografia presso il Taipei Veterans General Hospital dal 1° gennaio 2001 al 31 maggio 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti che hanno ricevuto una polisonnografia presso il Taipei Veterans General Hospital dal 1° gennaio 2001 al 31 maggio 2017
  2. Pazienti ricoverati con diagnosi di sepsi dopo la polisonnografia
  3. La diagnosi di sepsi che soddisfa i criteri clinici

Criteri di esclusione:

  1. Più giovane di 20 anni
  2. Non compatibile con una definizione di sepsi
  3. soggetti con dati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sepsi con OSAS
Pazienti con sepsi che hanno ricevuto una precedente polisonnografia che mostra un indice di apnea-ipopnea di almeno 5/ora con sintomi compatibili
Biologico: OSSA
La diagnosi di OSA (apnea ostruttiva del sonno) si basa su dati polisonnografici che mostrano un indice di apnea-ipopnea di almeno 5/ora con sintomi compatibili.
Pazienti con sepsi senza OSAS
Pazienti con sepsi che hanno ricevuto una precedente polisonnografia che mostra un indice di apnea-ipopnea inferiore a 5/ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: fino a 40 giorni
la percentuale di pazienti con sepsi è morta di sepsi
fino a 40 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 40 giorni
Il tempo di sopravvivenza è definito come la durata dalla data in cui viene diagnosticata la sepsi alla data della dimissione o del decesso
fino a 40 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 7 giorni
la percentuale di pazienti con sepsi è morta di sepsi
7 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
la percentuale di pazienti con sepsi è morta di sepsi
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

27 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

27 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-06-019AC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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