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卵巣がん患者の診断時のマルチ遺伝子パネル検査の実現可能性

2020年8月7日 更新者:NYU Langone Health
この研究の目的は、上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんの新たな診断を受けたすべての患者に対して、遺伝カウンセリングへの定期的な紹介の実現可能性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、卵管がん、子宮外ミュラー管がんの新たな診断。

説明

包含基準:

  • すべての被験者は、上皮性卵巣、原発性腹膜、卵管、または子宮外ミュラー管がんの新しい診断を受けている必要があります。
  • すべての被験者は、一次手術を受けているか、卵巣、一次腹膜または卵管癌の治療のためのネオアジュバント化学療法を計画している必要があります。
  • すべての科目は、英語で理解し、コミュニケーションをとることができなければなりません。
  • すべての被験者は参加に同意する必要があります。
  • がんの以前の診断は除外基準ではありません。
  • 以前の遺伝子スクリーニングは除外基準ではありません。

除外基準:

  • 上記の選択基準を満たさない患者。
  • 低悪性度ミュラー管腫瘍と診断された患者。
  • この研究の調査の側面は、英語でのみ利用可能な4つの検証済み調査で構成されているため、英語に堪能ではない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
上皮性卵巣がん、原発性腹膜がん、または卵管がんと新たに診断されたすべての患者に対して、遺伝カウンセリングへのタイムリーなルーチン紹介の実現可能性。
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Douglas Levine, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月15日

一次修了 (実際)

2020年1月29日

研究の完了 (実際)

2020年1月29日

試験登録日

最初に提出

2018年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月31日

最初の投稿 (実際)

2018年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月7日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵巣がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
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