Durchführbarkeit von Multi-Gen-Panel-Tests zum Zeitpunkt der Diagnose bei Patientinnen mit Eierstockkrebs
7. August 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer routinemäßigen Überweisung an eine genetische Beratung für alle Patientinnen mit einer neuen Diagnose von epithelialem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
neue Diagnose von epithelialem Ovarial-, primärem Peritoneal-, Eileiter- oder extrauterinem Müller-Krebs.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten müssen eine neue Diagnose von epithelialem Ovarial-, primärem Peritoneal-, Eileiter- oder extrauterinem Müller-Krebs haben.
- Alle Probanden müssen sich entweder einer primären Operation unterzogen haben oder eine neoadjuvante Chemotherapie zur Behandlung von Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs planen.
- Alle Fächer müssen Englisch verstehen und kommunizieren können.
- Alle Probanden müssen der Teilnahme zustimmen.
- Eine frühere Krebsdiagnose ist kein Ausschlusskriterium.
- Ein vorheriges genetisches Screening ist kein Ausschlusskriterium.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
- Patienten mit der Diagnose eines gering bösartigen Müller-Tumors.
- Patienten, die der englischen Sprache nicht mächtig sind, da der Umfrageaspekt dieser Studie aus 4 validierten Umfragen besteht, die nur in englischer Sprache verfügbar sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Machbarkeit einer rechtzeitigen routinemäßigen Überweisung an eine genetische Beratung für alle Patientinnen mit einer neuen Diagnose von epithelialem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.
Zeitfenster: 9 Monate
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-01459
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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