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난소암 환자 진단 시 다유전자 패널검사의 타당성

2020년 8월 7일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암의 새로운 진단을 받은 모든 환자에 대한 유전 상담에 대한 일상적인 추천의 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상피성 난소암, 원발성 복막암, 나팔관암 또는 자궁외 뮬러암의 새로운 진단.

설명

포함 기준:

  • 모든 피험자는 상피성 난소암, 원발성 복막암, 나팔관암 또는 자궁외 뮬러관암의 새로운 진단을 받아야 합니다.
  • 모든 피험자는 1차 수술을 받았거나 난소암, 1차 복막암 또는 나팔관암 치료를 위한 신보강 화학요법을 계획하고 있어야 합니다.
  • 모든 과목은 영어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 합니다.
  • 모든 피험자는 참여에 동의해야 합니다.
  • 암의 이전 진단은 제외 기준이 아닙니다.
  • 이전 유전자 스크리닝은 제외 기준이 아닙니다.

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
  • 악성 가능성이 낮은 뮬러리안 종양 진단을 받은 환자.
  • 본 연구의 설문 조사 측면이 영어로만 제공되는 4개의 검증된 설문 조사로 구성되어 있기 때문에 영어에 능숙하지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상피성 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암의 새로운 진단을 받은 모든 환자에 대해 적시에 일상적인 유전 상담 의뢰의 타당성.
기간: 9개월
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-01459

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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