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Faisabilité des tests de panel multigéniques au moment du diagnostic pour les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

7 août 2020 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'orientation systématique vers un conseil génétique pour toutes les patientes présentant un nouveau diagnostic de cancer épithélial de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nouveau diagnostic de cancer épithélial de l'ovaire, du péritoine primitif, des trompes de Fallope ou extra-utérin mullérien.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets doivent avoir un nouveau diagnostic de cancer épithélial de l'ovaire, du péritoine primitif, des trompes de Fallope ou extra-utérin mullérien.
  • Tous les sujets doivent avoir subi une chirurgie primaire ou planifier une chimiothérapie néoadjuvante pour le traitement du cancer de l'ovaire, du péritoine primitif ou des trompes de Fallope.
  • Tous les sujets doivent être capables de comprendre et de communiquer en anglais.
  • Tous les sujets doivent accepter de participer.
  • Un diagnostic antérieur de cancer n'est pas un critère d'exclusion.
  • Un dépistage génétique antérieur n'est pas un critère d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus.
  • Patients avec un diagnostic de tumeur müllérienne à faible potentiel malin.
  • Patients qui ne maîtrisent pas l'anglais car l'aspect enquête de cette étude comprend 4 enquêtes validées qui ne sont disponibles qu'en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité d'une orientation systématique en temps opportun vers un conseil génétique pour toutes les patientes présentant un nouveau diagnostic de cancer épithélial de l'ovaire, du péritoine primitif ou de la trompe de Fallope.
Délai: 9 mois
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-01459

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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