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Fattibilità del test del pannello multigenico al momento della diagnosi per i pazienti con carcinoma ovarico

7 agosto 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità del rinvio di routine alla consulenza genetica per tutti i pazienti con una nuova diagnosi di cancro epiteliale ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

nuova diagnosi di cancro epiteliale ovarico, peritoneale primitivo, delle tube di Falloppio o mulleriano extrauterino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono avere una nuova diagnosi di cancro epiteliale ovarico, peritoneale primitivo, delle tube di Falloppio o mulleriano extrauterino.
  • Tutti i soggetti devono essere stati sottoposti a chirurgia primaria o essere in programma chemioterapia neoadiuvante per il trattamento del carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.
  • Tutti i soggetti devono essere in grado di comprendere e comunicare in inglese.
  • Tutti i soggetti devono accettare di partecipare.
  • Una precedente diagnosi di cancro non è un criterio di esclusione.
  • Il precedente screening genetico non è un criterio di esclusione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra.
  • Pazienti con diagnosi di tumore mulleriano a basso potenziale maligno.
  • Pazienti che non conoscono bene la lingua inglese perché l'aspetto del sondaggio di questo studio è composto da 4 sondaggi convalidati che sono disponibili solo in lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità di un tempestivo rinvio di routine alla consulenza genetica per tutti i pazienti con una nuova diagnosi di cancro epiteliale ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.
Lasso di tempo: 9 mesi
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-01459

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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