Proveditelnost multigenového panelového testování v době diagnózy u pacientek s rakovinou vaječníků
7. srpna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je zjistit proveditelnost rutinního doporučení ke genetickému poradenství u všech pacientek s novou diagnózou epiteliálního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
125
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nová diagnóza epiteliálního ovariálního, primárního peritoneálního, vejcovodu nebo extrauterinního mullerijského karcinomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny subjekty musí mít novou diagnózu epiteliálního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu, vejcovodu nebo extrauterinního mullerijského karcinomu.
- Všechny subjekty musí buď podstoupit primární chirurgický zákrok nebo plánovat neoadjuvantní chemoterapii pro léčbu rakoviny vaječníků, primární peritoneální rakoviny nebo rakoviny vejcovodů.
- Všechny předměty musí být schopny porozumět a komunikovat v angličtině.
- S účastí musí souhlasit všechny subjekty.
- Předchozí diagnóza rakoviny není vylučovacím kritériem.
- Předchozí genetický screening není vylučovacím kritériem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
- Pacienti s diagnózou mulleriánského nádoru s nízkým maligním potenciálem.
- Pacienti, kteří neovládají anglický jazyk, protože aspekt průzkumu této studie se skládá ze 4 ověřených průzkumů, které jsou dostupné pouze v angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Možnost včasného rutinního odeslání do genetického poradenství pro všechny pacientky s novou diagnózou epiteliálního karcinomu vaječníků, primárního peritoneálního karcinomu nebo vejcovodu.
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
4. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 14-01459
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .