Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van testen met meerdere genen op het moment van diagnose voor patiënten met eierstokkanker

7 augustus 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van routinematige verwijzing naar erfelijkheidsadvisering voor alle patiënten met een nieuwe diagnose van epitheliaal ovariumcarcinoom, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

nieuwe diagnose van epitheliale eierstokkanker, primaire peritoneale kanker, eileiderkanker of extra-uteriene mulleriaankanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle proefpersonen moeten een nieuwe diagnose hebben van epitheliaal ovariumcarcinoom, primair peritoneaal carcinoom, eileiderkanker of extra-uteriene mulleriaankanker.
  • Alle proefpersonen moeten een primaire operatie hebben ondergaan of neoadjuvante chemotherapie plannen voor de behandeling van ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker.
  • Alle vakken moeten Engels kunnen begrijpen en kunnen communiceren.
  • Alle proefpersonen moeten ermee instemmen om deel te nemen.
  • Een eerdere diagnose van kanker is geen uitsluitingscriterium.
  • Eerdere genetische screening is geen uitsluitingscriterium.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria.
  • Patiënten met een diagnose van een mülleriaanse tumor met een laag kwaadaardig potentieel.
  • Patiënten die de Engelse taal niet machtig zijn omdat het enquête-aspect van deze studie bestaat uit 4 gevalideerde enquêtes die alleen in de Engelse taal beschikbaar zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid van tijdige routinematige verwijzing naar erfelijkheidsadvisering voor alle patiënten met een nieuwe diagnose van epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkanker.
Tijdsspanne: 9 maanden
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-01459

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren