Viabilidade do teste de painel multigênico no momento do diagnóstico para pacientes com câncer de ovário
7 de agosto de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de encaminhamento de rotina para aconselhamento genético para todos os pacientes com um novo diagnóstico de câncer epitelial ovariano, peritoneal primário ou de trompas de Falópio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
novo diagnóstico de câncer epitelial de ovário, peritoneal primário, trompa de falópio ou mulleriano extrauterino.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos devem ter um novo diagnóstico de câncer epitelial ovariano, peritoneal primário, trompa de falópio ou mulleriano extrauterino.
- Todos os indivíduos devem ter sido submetidos a cirurgia primária ou estar planejando quimioterapia neoadjuvante para o tratamento de câncer ovariano, peritoneal primário ou de trompas de falópio.
- Todos os indivíduos devem ser capazes de compreender e se comunicar em inglês.
- Todos os sujeitos devem concordar em participar.
- O diagnóstico prévio de câncer não é critério de exclusão.
- Triagem genética prévia não é critério de exclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão acima.
- Pacientes com diagnóstico de tumor mülleriano de baixo potencial maligno.
- Pacientes que não são proficientes no idioma inglês porque o aspecto da pesquisa deste estudo é composto por 4 pesquisas validadas que estão disponíveis apenas no idioma inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Viabilidade de encaminhamento rotineiro oportuno para aconselhamento genético para todos os pacientes com um novo diagnóstico de câncer epitelial ovariano, peritoneal primário ou de trompa de Falópio.
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 14-01459
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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