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卵巢癌患者诊断时多基因组检测的可行性

2020年8月7日 更新者:NYU Langone Health
本研究的目的是确定将所有新诊断为上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者常规转诊至遗传咨询的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

125

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌或宫外苗勒管癌的新诊断。

描述

纳入标准:

  • 所有受试者必须有上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌或宫外苗勒氏管癌的新诊断。
  • 所有受试者必须接受过初次手术或计划进行新辅助化疗以治疗卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。
  • 所有科目都必须能够用英语理解和交流。
  • 所有受试者必须同意参加。
  • 先前的癌症诊断不是排除标准。
  • 以前的基因筛查不是排除标准。

排除标准:

  • 不符合上述纳入标准的患者。
  • 诊断为低度恶性潜在苗勒管肿瘤的患者。
  • 不精通英语的患者,因为本研究的调查方面由 4 项经过验证的调查组成,这些调查仅以英语提供。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
对所有新诊断为上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者进行及时常规转诊以进行遗传咨询的可行性。
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Douglas Levine, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月29日

研究完成 (实际的)

2020年1月29日

研究注册日期

首次提交

2018年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月31日

首次发布 (实际的)

2018年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月7日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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