Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed af multi-gen paneltest på diagnosetidspunktet for patienter med ovariecancer

7. august 2020 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​rutinemæssig henvisning til genetisk rådgivning for alle patienter med en ny diagnose af epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ny diagnose af epitelial ovarie-, primær peritoneal-, æggeleder- eller ekstrauterin mullerian cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner skal have en ny diagnose af epitelial ovarie-, primær peritoneal-, æggeleder- eller ekstrauterin mulleriancancer.
  • Alle forsøgspersoner skal enten have gennemgået en primær operation eller planlægge neoadjuverende kemoterapi til behandling af ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft.
  • Alle fag skal kunne forstå og kommunikere på engelsk.
  • Alle fag skal acceptere at deltage.
  • En tidligere kræftdiagnose er ikke et udelukkelseskriterium.
  • Tidligere genetisk screening er ikke et udelukkelseskriterium.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier.
  • Patienter med en diagnose af en lav malign potentiel mullerian tumor.
  • Patienter, der ikke er dygtige til engelsk, fordi undersøgelsesaspektet af denne undersøgelse består af 4 validerede undersøgelser, der kun er tilgængelige på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mulighed for rettidig rutinehenvisning til genetisk rådgivning for alle patienter med en ny diagnose af epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Levine, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Abonner