MMRF CureCloud 研究イニシアチブ
2024年1月2日 更新者：Multiple Myeloma Research Foundation
MMRF CureCloud 多発性骨髄腫研究イニシアチブ
MMRF CureCloud 研究イニシアチブは、5,000 人の個人を登録することを目的とした患者への直接研究の取り組みであり、そこから包括的な分子および免疫分析が血液検体から生成され、結果のデータが関連する臨床情報と集約されます。
モバイル採血予約用に設計された郵送された血液キットを介して電子オンラインで同意した後、すべての参加者から血液が採取されます。
同意プロセスを通じて、参加者は電子医療記録情報の収集も承認します。
調査の概要
詳細な説明
これまで以上に、多発性骨髄腫疾患の発症、進行、および治療への反応に関与する臨床的、分子的、および免疫パラメーターをより深く理解することが緊急に必要とされています。
人口レベルで収集されたこのような豊富な情報は、最終的にすべての多発性骨髄腫患者にとってプレシジョン メディシンを実現するために必要な証拠を生み出すために不可欠です。
この目的のために、多発性骨髄腫研究財団 (MMRF) は、MMRF CureCloud 研究イニシアチブを立ち上げています。これは、5,000 人の個人を登録することを目的とした直接患者への研究の取り組みであり、そこから包括的な分子および免疫分析が血液検体から生成され、結果のデータが集計されます。相関する臨床情報と。
モバイル採血予約用に設計された郵送された血液キットを介して電子オンラインで同意した後、すべての参加者から血液が採取されます。
同意プロセスを通じて、参加者は MMRF が電子カルテ情報を収集することも許可します。
MMRF CureCloud 研究イニシアチブの重要な成果物は、シームレスな集計のためのツールと機能を備えたクラウドベースのプラットフォームである MMRF CureCloud を通じて科学的調査をサポートするために利用できる、統合されたゲノム、免疫、および相関する臨床データの精選されたデータセットです。骨髄腫データセットの大規模なコレクションの統合と分析。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
- Multiple Myeloma Research Foundation
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University Medical Campus
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このプロトコルは、活動性の多発性骨髄腫患者から注釈付きの臨床データを含む末梢血サンプルを収集するように設計されています
説明
包含基準:
- 活動性多発性骨髄腫と診断された患者
- 患者はオンライン同意書に署名しました
除外基準:
- 米国外にお住まいの患者様
- 多発性骨髄腫以外の診断を受けた患者、または多発性骨髄腫の既知または疑われる前兆のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CureCloud を患者に直接提供
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参加者は、必要なすべてのサンプル収集に対して最大合計 40 mL の血液を提供するよう求められます。
プロトコルに同意した患者から末梢血を採取します。
これらのサンプルは、参加者が瀉血サービスプロバイダーとスケジュールした時間に取得され、参加者の自宅で収集されます。
患者の末梢血サンプルは、診断時またはフォローアップの任意の時点で取得できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床情報および末梢血サンプルの収集と分析
時間枠：5年
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活動性の多発性骨髄腫と診断された患者は、科学者や研究者がこれらの状態をよりよく理解できるように、臨床情報と血液サンプルを共有するよう求められます。
この研究では、提出された血液サンプルを使用して、特にゲノムおよび免疫の特徴付けを含む包括的な研究を行い、過去および現在の医療記録を収集して、血液サンプル分析と組み合わせて比較します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hearn J Cho, MD, PhD、Multiple Myeloma Research Foundation
- 主任研究者：George Mulligan, PhD、Multiple Myeloma Research Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月14日
一次修了 (実際)
2023年12月29日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月30日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MMRF-18-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
収集されたデータの一部は、dbGAP や GDC などのデータベースに保存される場合があります。
すべての識別可能な情報は、送信前に削除されるため、データが参加者に関連付けられることはありません。
遺伝子型と表現型のデータベース (dbGaP) とゲノム データ コモンズ (GDC) は、遺伝子型と表現型の相互作用を調査した研究の結果をアーカイブおよび配布するために国立がん研究所 (NCI) によって開発されたデータベースです。
この研究から dbGAP および GDC に提出されたデータは、制御されたアクセスを通じてのみ利用可能であり、がん研究に限定されます。
データへのアクセスを要求する研究者は、正式に申請し、データへのアクセスが必要な理由について調査研究の根拠を提示する必要があります。
データは、dbGAP や GDC と同様のアクセス制御を持つ将来の他のデータベース システムにも送信される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。