Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMRF CureCloud -tutkimusaloite

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Multiple Myeloma Research Foundation

MMRF CureCloud Multiple Myeloom Research Initiative

MMRF CureCloud Research Initiative, suora potilaalle -tutkimushanke, jonka tavoitteena on saada mukaan 5 000 henkilöä, joista luodaan kattavat molekyyli- ja immuunianalyysit verinäytteistä, ja tuloksena saadut tiedot yhdistetään vastaaviin kliinisiin tietoihin. Kaikilta osallistujilta kerätään verta sähköisen online-suostumuksen jälkeen postitse lähetetyn veripakkauksen kautta, joka on suunniteltu mobiiliflebotomia-aikaa varten. Suostumusprosessin kautta osallistujat antavat myös luvan kerätä sähköisiä potilastietotietojaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enemmän kuin koskaan tarvitaan syvempää ymmärrystä multippelin myelooman alkamiseen, etenemiseen ja hoitovasteeseen liittyvistä kliinisistä, molekyyli- ja immuuniparametreistä. Tällainen väestötasolla kerätty runsas tieto on ratkaisevan tärkeää tarvittavan todisteen saamiseksi, jotta Tarkkuuslääketiede lopulta toteutuisi kaikille multippeli myeloomapotilaille. Tätä tarkoitusta varten Multiple Myelooma Research Foundation (MMRF) käynnistää MMRF CureCloud Research Initiativen, suoran potilaalle suuntautuvan tutkimuksen, jonka tavoitteena on saada mukaan 5 000 henkilöä, joista tehdään kattavat molekyyli- ja immuunianalyysit verinäytteistä ja tuloksena saadut tiedot aggregoidaan. vastaavien kliinisten tietojen kanssa. Kaikilta osallistujilta kerätään verta sähköisen online-suostumuksen jälkeen postitse lähetetyn veripakkauksen kautta, joka on suunniteltu mobiiliflebotomia-aikaa varten. Suostumusprosessin kautta osallistujat antavat myös MMRF:n kerätä sähköisiä sairauskertomustietojaan. MMRF CureCloud Research Initiativen tärkeä tulos on integroitujen genomisen, immuunijärjestelmän ja vastaavien kliinisten tietojen kuratoitu tietojoukko, joka asetetaan saataville tieteellisten tutkimusten tukemiseen MMRF CureCloud -pilvipohjaisen alustan kautta, jossa on työkaluja ja ominaisuuksia saumattomaan yhdistämiseen. suurten myeloomatietokokoelmien integrointi ja analysointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä protokolla on suunniteltu keräämään perifeerisiä verinäytteitä ja selostettuja kliinisiä tietoja potilailta, joilla on aktiivinen multippeli myelooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu aktiivinen multippeli myelooma
  2. Potilaat ovat allekirjoittaneet online suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka asuvat Yhdysvaltojen ulkopuolella
  2. Potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin multippeli myelooma tai multippelin myelooman tunnettu tai epäilty esiaste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CureCloud suoraan potilaalle
Geneettinen: nestemäinen biopsia
Osallistujia pyydetään toimittamaan yhteensä enintään 40 ml verta kaikkia vaadittuja näytteitä varten. Perifeeristä verta kerätään potilailta, jotka suostuvat protokollaan. Nämä näytteet otetaan osallistujan flebotomiapalvelun tarjoajan kanssa sovittuna aikana, ja ne kerätään osallistujan kotoa. Potilaan ääreisverinäytteitä voidaan ottaa diagnoosin yhteydessä tai milloin tahansa seurannan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen tiedon ja perifeeristen verinäytteiden kerääminen ja analyysit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaita, joilla on diagnosoitu aktiivinen multippeli myelooma, pyydetään jakamaan kliiniset tiedot ja verinäytteensä, jotta tiedemiehet ja tutkijat ymmärtävät paremmin nämä sairaudet. Tutkimuksessa tehdään lähetetyillä verinäytteillä kattava tutkimus, joka sisältää muun muassa genomisen ja immuunijärjestelmän karakterisoinnin sekä kerää menneitä ja nykyisiä potilastietoja yhdistettäväksi ja verrattavaksi verinäyteanalyysiin.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Multiple Myeloma Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Päätutkija: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMRF-18-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Jotkut kerätyt tiedot voidaan tallettaa tietokantoihin, kuten dbGAP ja GDC. Kaikki tunnistettavat tiedot poistetaan ennen lähettämistä, jotta tietoja ei voida millään tavalla yhdistää osallistujaan. Genotyyppien ja fenotyyppien tietokanta (dbGaP) ja he Genomic Data Commons (GDC) ovat National Cancer Instituten (NCI) kehittämiä tietokantoja genotyypin ja fenotyypin vuorovaikutusta tutkineiden tutkimusten tulosten arkistointiin ja jakeluun. Tästä tutkimuksesta dbGAP:lle ja GDC:lle toimitetut tiedot ovat saatavilla vain valvotun pääsyn kautta ja ne rajoittuvat syöpätutkimustutkimuksiin. Jokaisen tutkijan, joka pyytää pääsyä tietoihin, on muodollisesti haettava ja esitettävä tutkimustutkimuksen perustelut sille, miksi he tarvitsevat pääsyn tietoihin. Tiedot voidaan toimittaa myös muihin tuleviin tietokantajärjestelmiin, joilla on samanlaiset pääsynhallintajärjestelmät kuin dbGAP ja GDC.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nestemäinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa