Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Iniciativa de pesquisa MMRF CureCloud

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Multiple Myeloma Research Foundation

A Iniciativa de Pesquisa do Mieloma Múltiplo MMRF CureCloud

A iniciativa de pesquisa MMRF CureCloud, um esforço de pesquisa direta ao paciente que visa inscrever 5.000 indivíduos dos quais análises moleculares e imunológicas abrangentes serão geradas a partir de amostras de sangue e os dados resultantes serão agregados às informações clínicas correlatas. O sangue será coletado de todos os participantes após consentimento eletrônico online por meio de um kit de sangue enviado pelo correio projetado para uma consulta de flebotomia móvel. Por meio do processo de consentimento, os participantes também autorizarão a coleta de informações de seus registros médicos eletrônicos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mais do que nunca, há uma necessidade urgente de uma compreensão mais profunda dos parâmetros clínicos, moleculares e imunológicos envolvidos na iniciação, progressão e resposta ao tratamento da doença do mieloma múltiplo. Essas informações valiosas, coletadas em nível populacional, são cruciais para gerar as evidências necessárias para tornar a Medicina de Precisão uma realidade para todos os pacientes com mieloma múltiplo. Para esse fim, a Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF) está lançando a MMRF CureCloud Research Initiative, um esforço de pesquisa direta ao paciente que visa inscrever 5.000 indivíduos dos quais análises moleculares e imunológicas abrangentes serão geradas a partir de amostras de sangue e os dados resultantes agregados com as informações clínicas correlatas. O sangue será coletado de todos os participantes após consentimento eletrônico online por meio de um kit de sangue enviado pelo correio projetado para uma consulta de flebotomia móvel. Por meio do processo de consentimento, os participantes também permitirão que o MMRF colete as informações de seus registros médicos eletrônicos. Uma entrega importante da Iniciativa de Pesquisa MMRF CureCloud é um conjunto de dados curados de dados genômicos, imunológicos e clínicos correlacionados que serão disponibilizados para apoiar investigações científicas por meio do MMRF CureCloud, uma plataforma baseada em nuvem com ferramentas e recursos para a agregação contínua, integração e análise de grandes coleções de conjuntos de dados de mieloma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este protocolo é projetado para coletar amostras de sangue periférico com dados clínicos anotados de pacientes com mieloma múltiplo ativo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com mieloma múltiplo ativo
  2. Os pacientes assinaram um formulário de consentimento online

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que vivem fora dos Estados Unidos
  2. Pacientes com diagnóstico diferente de Mieloma Múltiplo ou precursor conhecido ou suspeito de Mieloma Múltiplo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CureCloud direto ao paciente
Genético: biópsia líquida
Os participantes serão solicitados a fornecer até um total máximo de 40 mL de sangue para todas as coletas de amostras necessárias. O sangue periférico será coletado dos pacientes que consentirem com o protocolo. Essas amostras serão obtidas em horário agendado pelo participante com o prestador de serviços de flebotomia e serão coletadas na casa do participante. Amostras de sangue periférico do paciente podem ser obtidas no momento do diagnóstico ou a qualquer momento no acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta e Análise de Informações Clínicas e Amostras de Sangue Periférico
Prazo: 5 anos
Os pacientes que foram diagnosticados com mieloma múltiplo ativo serão solicitados a compartilhar suas informações clínicas e amostras de sangue para ajudar os cientistas e pesquisadores a entender melhor essas condições. O estudo usará amostras de sangue enviadas para realizar uma pesquisa abrangente que incluirá, entre outros, caracterização genômica e imunológica, além de coletar registros médicos antigos e atuais para combinar e comparar com a análise da amostra de sangue.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Multiple Myeloma Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Investigador principal: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMRF-18-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Alguns dados coletados podem ser depositados em bancos de dados como dbGAP e GDC. Todas as informações identificáveis ​​serão removidas antes do envio para que os dados não possam ser vinculados ao participante de forma alguma. O banco de dados de Genótipos e Fenótipos (dbGaP) e o Genomic Data Commons (GDC) são bancos de dados desenvolvidos pelo National Cancer Institute (NCI) para arquivar e distribuir os resultados de estudos que investigaram a interação de genótipo e fenótipo. Os dados enviados deste estudo para dbGAP e GDC só estarão disponíveis por meio de acesso controlado e restrito a estudos de pesquisa sobre câncer. Qualquer pesquisador que solicite acesso aos dados deve se inscrever formalmente e apresentar uma justificativa do estudo de pesquisa por que eles precisam de acesso aos dados. Os dados também podem ser submetidos a outros sistemas de banco de dados futuros que terão controles de acesso semelhantes como dbGAP e GDC.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever