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Iniciativa de investigación MMRF CureCloud

2 de enero de 2024 actualizado por: Multiple Myeloma Research Foundation

La iniciativa de investigación de mieloma múltiple CureCloud de MMRF

La iniciativa de investigación MMRF CureCloud, un esfuerzo de investigación directo al paciente destinado a inscribir a 5000 personas a partir de las cuales se generarán análisis moleculares e inmunológicos completos a partir de muestras de sangre y los datos resultantes se agregarán con la información clínica correspondiente. Se recolectará sangre de todos los participantes después del consentimiento electrónico en línea a través de un kit de sangre enviado por correo diseñado para una cita de flebotomía móvil. A través del proceso de consentimiento, los participantes también autorizarán la recopilación de la información de sus registros médicos electrónicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Más que nunca, existe una necesidad urgente de una comprensión más profunda de los parámetros clínicos, moleculares e inmunitarios involucrados en el inicio, la progresión y la respuesta al tratamiento de la enfermedad del mieloma múltiple. Esta rica información, recopilada a nivel de la población, es crucial para generar la evidencia necesaria para, en última instancia, hacer de la Medicina de Precisión una realidad para todos los pacientes con mieloma múltiple. Con este fin, la Fundación para la Investigación del Mieloma Múltiple (MMRF) está lanzando la Iniciativa de Investigación MMRF CureCloud, un esfuerzo de investigación directo al paciente destinado a inscribir a 5000 personas a partir de las cuales se generarán análisis moleculares e inmunológicos completos a partir de muestras de sangre y los datos resultantes agregados. con la información clínica correspondiente. Se recolectará sangre de todos los participantes después del consentimiento electrónico en línea a través de un kit de sangre enviado por correo diseñado para una cita de flebotomía móvil. A través del proceso de consentimiento, los participantes también permitirán que la MMRF recopile la información de sus registros médicos electrónicos. Un producto importante de la Iniciativa de Investigación CureCloud de MMRF es un conjunto de datos seleccionados de datos clínicos genómicos, inmunológicos y de correlación integrados que estarán disponibles para respaldar las investigaciones científicas a través de MMRF CureCloud, una plataforma basada en la nube con herramientas y capacidades para la agregación perfecta, integración y análisis de grandes colecciones de conjuntos de datos de mieloma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este protocolo está diseñado para recolectar muestras de sangre periférica con datos clínicos anotados de pacientes con mieloma múltiple activo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados de Mieloma Múltiple activo
  2. Los pacientes han firmado un formulario de consentimiento en línea

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que viven fuera de los Estados Unidos
  2. Pacientes con un diagnóstico que no sea mieloma múltiple o un precursor conocido o sospechado de mieloma múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CureCloud directo al paciente
Genético: biopsia liquida
Se les pedirá a los participantes que proporcionen hasta un total máximo de 40 ml de sangre para toda la recolección de muestras requerida. Se recolectará sangre periférica de los pacientes que den su consentimiento al protocolo. Estas muestras se obtendrán en un horario programado por el participante con el proveedor del servicio de flebotomía, y se recogerán en el domicilio del participante. Las muestras de sangre periférica del paciente se pueden obtener en el momento del diagnóstico o en cualquier momento durante el seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolección y Análisis de Información Clínica y Muestras de Sangre Periférica
Periodo de tiempo: 5 años
A los pacientes a los que se les haya diagnosticado mieloma múltiple activo se les pedirá que compartan su información clínica y muestras de sangre para ayudar a los científicos e investigadores a comprender mejor estas afecciones. El estudio utilizará las muestras de sangre enviadas para realizar una investigación integral que incluirá, entre otros, la caracterización genómica e inmunológica, así como la recopilación de registros médicos pasados ​​y presentes para combinarlos y compararlos con el análisis de la muestra de sangre.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Multiple Myeloma Research Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Investigador principal: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMRF-18-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Algunos datos recopilados pueden depositarse en bases de datos como dbGAP y GDC. Toda la información identificable se eliminará antes del envío para que los datos no puedan vincularse con el participante de ninguna manera. La base de datos de Genotipos y Fenotipos (dbGaP) y el Genomic Data Commons (GDC) son bases de datos desarrolladas por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para archivar y distribuir los resultados de estudios que han investigado la interacción de genotipo y fenotipo. Los datos enviados de este estudio a dbGAP y GDC solo estarán disponibles mediante acceso controlado y restringidos a estudios de investigación sobre el cáncer. Cualquier investigador que solicite acceso a los datos debe presentar una solicitud formal y presentar una justificación del estudio de investigación de por qué necesita acceso a los datos. Los datos también pueden enviarse a otros sistemas de bases de datos futuros que tendrán controles de acceso similares a los de dbGAP y GDC.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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