Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa badawcza MMRF CureCloud

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Multiple Myeloma Research Foundation

Inicjatywa badawcza MMRF CureCloud nad szpiczakiem mnogim

Inicjatywa badawcza MMRF CureCloud, bezpośrednia inicjatywa badawcza skierowana do pacjentów, mająca na celu włączenie 5000 osób, od których zostaną wygenerowane kompleksowe analizy molekularne i immunologiczne z próbek krwi, a uzyskane dane zostaną połączone z korelującymi informacjami klinicznymi. Krew zostanie pobrana od wszystkich uczestników po wyrażeniu elektronicznej zgody online za pośrednictwem wysłanego pocztą zestawu krwi przeznaczonego do mobilnej wizyty upuszczania krwi. Poprzez proces wyrażania zgody uczestnicy będą również zezwalać na gromadzenie informacji o ich elektronicznej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bardziej niż kiedykolwiek istnieje pilna potrzeba głębszego zrozumienia parametrów klinicznych, molekularnych i immunologicznych związanych z inicjacją, progresją i odpowiedzią na leczenie szpiczaka mnogiego. Tak bogate informacje, zebrane na poziomie populacji, mają kluczowe znaczenie dla wygenerowania dowodów potrzebnych do ostatecznego urzeczywistnienia medycyny precyzyjnej dla wszystkich pacjentów ze szpiczakiem mnogim. W tym celu Fundacja Badań nad Szpiczakiem Mnogim (MMRF) rozpoczyna Inicjatywę Badawczą MMRF CureCloud, bezpośrednie badanie dla pacjentów, którego celem jest włączenie 5000 osób, od których zostaną wygenerowane kompleksowe analizy molekularne i immunologiczne z próbek krwi, a uzyskane w ten sposób dane zostaną zagregowane z odpowiednimi informacjami klinicznymi. Krew zostanie pobrana od wszystkich uczestników po wyrażeniu elektronicznej zgody online za pośrednictwem wysłanego pocztą zestawu krwi przeznaczonego do mobilnej wizyty upuszczania krwi. Poprzez proces wyrażania zgody uczestnicy pozwolą również MMRF na gromadzenie informacji o ich elektronicznej dokumentacji medycznej. Ważnym produktem inicjatywy badawczej MMRF CureCloud jest wyselekcjonowany zbiór zintegrowanych danych genomicznych, immunologicznych i skorelowanych danych klinicznych, które zostaną udostępnione w celu wsparcia badań naukowych za pośrednictwem MMRF CureCloud, opartej na chmurze platformy z narzędziami i możliwościami do bezproblemowej agregacji, integracja i analiza dużych zbiorów danych dotyczących szpiczaka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten protokół jest przeznaczony do pobierania próbek krwi obwodowej wraz z danymi klinicznymi od pacjentów z aktywnym szpiczakiem mnogim

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem czynnego szpiczaka mnogiego
  2. Pacjenci podpisali internetowy formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci mieszkający poza Stanami Zjednoczonymi
  2. Pacjenci z rozpoznaniem innym niż szpiczak mnogi lub znanym lub podejrzewanym prekursorem szpiczaka mnogiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CureCloud bezpośrednio do pacjenta
Genetyczny: płynna biopsja
Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie maksymalnie 40 ml krwi do wszystkich wymaganych pobrań próbek. Krew obwodowa zostanie pobrana od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na protokół. Próbki te zostaną pobrane w czasie ustalonym przez uczestnika z dostawcą usług upuszczania krwi i zostaną pobrane w domu uczestnika. Próbki krwi obwodowej pacjenta można pobrać w momencie diagnozy lub w dowolnym momencie podczas obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie i analiza informacji klinicznych i próbek krwi obwodowej
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci, u których zdiagnozowano aktywnego szpiczaka mnogiego, zostaną poproszeni o udostępnienie informacji klinicznych i próbek krwi, aby pomóc naukowcom i badaczom lepiej zrozumieć te schorzenia. W badaniu zostaną wykorzystane przesłane próbki krwi do przeprowadzenia kompleksowych badań, które będą obejmowały m.in. charakterystykę genomową i immunologiczną, a także zebranie przeszłej i obecnej dokumentacji medycznej w celu połączenia i porównania z analizą próbki krwi.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Główny śledczy: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMRF-18-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niektóre zebrane dane mogą być przechowywane w bazach danych, takich jak dbGAP i GDC. Wszystkie informacje umożliwiające identyfikację zostaną usunięte przed przesłaniem, aby nie można było w żaden sposób powiązać danych z uczestnikiem. Baza danych Genotypes and Phenotypes (dbGaP) oraz Genomic Data Commons (GDC) to bazy danych opracowane przez National Cancer Institute (NCI) w celu archiwizacji i rozpowszechniania wyników badań, które badały interakcję genotypu i fenotypu. Dane przesłane z tego badania do dbGAP i GDC będą dostępne wyłącznie w ramach kontrolowanego dostępu i ograniczone do badań nad rakiem. Każdy naukowiec ubiegający się o dostęp do danych musi formalnie złożyć wniosek i przedstawić uzasadnienie badania naukowego, dlaczego potrzebuje dostępu do danych. Dane mogą być również przesyłane do innych przyszłych systemów bazodanowych, które będą miały podobne mechanizmy kontroli dostępu jak dbGAP i GDC.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płynna biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj