MMRF CureCloud 연구 이니셔티브
2024년 1월 2일 업데이트: Multiple Myeloma Research Foundation
MMRF CureCloud 다발성 골수종 연구 이니셔티브
MMRF CureCloud 연구 이니셔티브는 5,000명의 개인을 등록하여 혈액 표본에서 포괄적인 분자 및 면역 분석을 생성하고 관련 임상 정보와 집계된 결과 데이터를 등록하는 것을 목표로 하는 환자 직접 연구 노력입니다.
모바일 정맥 절개 예약을 위해 설계된 우편 혈액 키트를 통해 전자 온라인 동의 후 모든 참가자로부터 혈액을 수집합니다.
동의 과정을 통해 참가자는 전자 의료 기록 정보 수집을 승인하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
그 어느 때보다도 다발성 골수종 질환의 시작, 진행 및 치료에 대한 반응과 관련된 임상, 분자 및 면역 매개변수에 대한 더 깊은 이해가 절실히 필요합니다.
인구 수준에서 수집된 이러한 풍부한 정보는 궁극적으로 모든 다발성 골수종 환자에게 정밀 의학을 현실로 만드는 데 필요한 증거를 생성하는 데 중요합니다.
이를 위해 MMRF(다발성 골수종 연구 재단)는 MMRF CureCloud 연구 이니셔티브를 시작합니다. MMRF CureCloud 연구 이니셔티브는 5,000명의 개인을 등록하여 혈액 표본에서 종합적인 분자 및 면역 분석을 생성하고 그 결과 데이터를 집계하는 것을 목표로 하는 환자 직접 연구입니다. 관련 임상 정보와 함께.
모바일 정맥 절개 예약을 위해 설계된 우편 혈액 키트를 통해 전자 온라인 동의 후 모든 참가자로부터 혈액을 수집합니다.
동의 절차를 통해 참가자는 MMRF가 전자 의료 기록 정보를 수집하도록 허용합니다.
MMRF CureCloud 연구 이니셔티브의 중요한 결과물은 원활한 통합을 위한 도구와 기능을 갖춘 클라우드 기반 플랫폼인 MMRF CureCloud를 통해 과학적 조사를 지원하는 데 사용할 수 있는 통합 게놈, 면역 및 상관 임상 데이터의 선별된 데이터 세트입니다. 대규모 골수종 데이터 집합의 통합 및 분석.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06851
- Multiple Myeloma Research Foundation
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Medical Campus
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 프로토콜은 활동성 다발성 골수종 환자의 임상 데이터에 주석이 달린 말초 혈액 샘플을 수집하도록 설계되었습니다.
설명
포함 기준:
- 활동성 다발성 골수종 진단을 받은 환자
- 환자는 온라인 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 미국 이외 지역에 거주하는 환자
- 다발성 골수종 이외의 진단을 받았거나 다발성 골수종의 전조로 알려져 있거나 의심되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CureCloud 환자에게 직접 전달
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참가자는 필요한 모든 샘플 수집에 대해 최대 총 40mL의 혈액을 제공해야 합니다.
프로토콜에 동의한 환자로부터 말초 혈액을 채취합니다.
이러한 샘플은 정맥 절개 서비스 제공자와 함께 참가자가 예약한 시간에 채취되며 참가자의 집에서 수집됩니다.
환자 말초 혈액 샘플은 진단 시 또는 후속 조치 시 언제든지 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 정보 및 말초 혈액 샘플의 수집 및 분석
기간: 5 년
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활동성 다발성 골수종으로 진단받은 환자는 과학자와 연구원이 이러한 상태를 더 잘 이해할 수 있도록 임상 정보와 혈액 샘플을 공유하도록 요청받을 것입니다.
이 연구는 제출된 혈액 샘플을 사용하여 무엇보다도 게놈 및 면역 특성화를 포함하는 포괄적인 연구를 수행하고 혈액 샘플 분석과 결합 및 비교하기 위해 과거 및 현재 의료 기록을 수집합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
- 수석 연구원: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMRF-18-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
수집된 일부 데이터는 dbGAP 및 GDC와 같은 데이터베이스에 보관될 수 있습니다.
데이터가 어떤 방식으로든 참가자와 연결될 수 없도록 모든 식별 가능한 정보는 제출 전에 제거됩니다.
dbGaP(Genotypes and Phenotypes) 데이터베이스와 GDC(He Genomic Data Commons)는 유전자형과 표현형의 상호작용을 조사한 연구 결과를 보관하고 배포하기 위해 국립 암 연구소(NCI)에서 개발한 데이터베이스입니다.
이 연구에서 dbGAP 및 GDC에 제출된 데이터는 제어된 액세스를 통해서만 사용할 수 있으며 암 연구 연구로 제한됩니다.
데이터에 대한 액세스를 요청하는 모든 연구원은 데이터에 대한 액세스가 필요한 이유에 대한 연구 근거를 공식적으로 적용하고 제시해야 합니다.
데이터는 또한 dbGAP 및 GDC와 유사한 액세스 제어를 갖게 될 다른 향후 데이터베이스 시스템에 제출될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .