Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MMRF CureCloud Research Initiative

2. ledna 2024 aktualizováno: Multiple Myeloma Research Foundation

Iniciativa pro výzkum mnohočetného myelomu MMRF CureCloud

MMRF CureCloud Research Initiative, snaha přímého výzkumu pacienta zaměřená na zařazení 5 000 jedinců, od nichž budou generovány komplexní molekulární a imunitní analýzy z krevních vzorků a výsledná data agregovaná s korelujícími klinickými informacemi. Krev bude odebírána všem účastníkům po elektronickém online souhlasu prostřednictvím zaslané krevní soupravy určené pro schůzku s mobilní flebotomií. Prostřednictvím procesu udělení souhlasu účastníci také povolí shromažďování informací o svých elektronických lékařských záznamech.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Více než kdy jindy existuje naléhavá potřeba hlubšího porozumění klinickým, molekulárním a imunitním parametrům, které se podílejí na zahájení, progresi a odpovědi na léčbu mnohočetného myelomu. Takto bohaté informace shromážděné na úrovni populace jsou zásadní pro vytvoření důkazů potřebných k tomu, aby se Precizní medicína nakonec stala realitou pro všechny pacienty s mnohočetným myelomem. Za tímto účelem zahajuje Nadace pro výzkum mnohočetného myelomu (MMRF) výzkumnou iniciativu MMRF CureCloud Research Initiative, úsilí zaměřené na přímý výzkum pacientů, jejímž cílem je zapsat 5 000 jedinců, od nichž budou generovány komplexní molekulární a imunitní analýzy ze vzorků krve a výsledná data agregována. s korelujícími klinickými informacemi. Krev bude odebírána všem účastníkům po elektronickém online souhlasu prostřednictvím zaslané krevní soupravy určené pro schůzku s mobilní flebotomií. Prostřednictvím procesu souhlasu účastníci také umožní MMRF shromažďovat informace o jejich elektronických zdravotních záznamech. Důležitým výstupem iniciativy MMRF CureCloud Research Initiative je kurátorská datová sada integrovaných genomických, imunitních a korelujících klinických dat, která budou zpřístupněna pro podporu vědeckých výzkumů prostřednictvím MMRF CureCloud, cloudové platformy s nástroji a schopnostmi pro bezproblémovou agregaci, integrace a analýza velkých sbírek datových souborů myelomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento protokol je navržen pro sběr vzorků periferní krve s anotovanými klinickými údaji od pacientů s aktivním mnohočetným myelomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou aktivního mnohočetného myelomu
  2. Pacienti podepsali online formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří žijí mimo Spojené státy
  2. Pacienti s diagnózou jinou než mnohočetný myelom nebo známým či suspektním prekurzorem mnohočetného myelomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CureCloud přímo k pacientovi
Genetický: tekutá biopsie
Účastníci budou požádáni, aby poskytli maximálně 40 ml krve pro všechny požadované vzorky. Pacientům, kteří souhlasí s protokolem, bude odebírána periferní krev. Tyto vzorky budou získány v čase, který si účastník naplánoval u poskytovatele flebotomických služeb, a budou vyzvednuty u účastníka doma. Vzorky periferní krve pacienta lze získat při diagnóze nebo kdykoli v průběhu sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr a analýza klinických informací a vzorků periferní krve
Časové okno: 5 let
Pacienti, u kterých byl diagnostikován aktivní mnohočetný myelom, budou požádáni, aby se podělili o své klinické informace a vzorky krve, aby vědci a výzkumní pracovníci mohli těmto onemocněním lépe porozumět. Studie využije předložené vzorky krve k provedení komplexního výzkumu, který bude zahrnovat mimo jiné genomickou a imunitní charakterizaci, stejně jako shromáždí minulé a současné lékařské záznamy, aby je bylo možné kombinovat a porovnávat s analýzou krevních vzorků.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Multiple Myeloma Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMRF-18-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Některá shromážděná data mohou být uložena do databází, jako je dbGAP a GDC. Všechny identifikovatelné informace budou před odesláním odstraněny, aby údaje nemohly být žádným způsobem spojeny s účastníkem. Databáze genotypů a fenotypů (dbGaP) a genomická data Commons (GDC) jsou databáze vyvinuté National Cancer Institute (NCI) k archivaci a distribuci výsledků studií, které zkoumaly interakci genotypu a fenotypu. Údaje předložené z této studie do dbGAP a GDC budou dostupné pouze prostřednictvím kontrolovaného přístupu a budou omezeny na studie výzkumu rakoviny. Každý výzkumný pracovník žádající o přístup k datům musí formálně požádat a předložit zdůvodnění výzkumné studie, proč potřebuje přístup k datům. Data mohou být také odeslána do dalších budoucích databázových systémů, které budou mít podobné řízení přístupu jako dbGAP a GDC.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit