Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMRF CureCloud Research Initiative

2. januar 2024 opdateret af: Multiple Myeloma Research Foundation

MMRF CureCloud Multiple Myeloma Research Initiative

MMRF CureCloud Research Initiative, en direkte-til-patient-forskningsindsats, der sigter mod at indskrive 5.000 individer, fra hvem omfattende molekylære og immunanalyser vil blive genereret fra blodprøver og de resulterende data aggregeret med den korrelerende kliniske information. Blod vil blive indsamlet fra alle deltagere efter elektronisk online-samtykke via et sendt blodkit designet til en mobil flebotomi-aftale. Gennem samtykkeprocessen vil deltagerne også give tilladelse til indsamling af deres elektroniske sygejournaloplysninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end nogensinde før er der et presserende behov for en dybere forståelse af de kliniske, molekylære og immune parametre, der er involveret i initiering af myelomatose, progression og respons på behandling. Sådan rig information, indsamlet på befolkningsniveau, er afgørende for at generere den nødvendige dokumentation for i sidste ende at gøre Precision Medicine til en realitet for alle myelomatosepatienter. Til dette formål lancerer Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF) MMRF CureCloud Research Initiative, en Direct-to-Patient Research-indsats, der sigter mod at indskrive 5.000 individer, fra hvem omfattende molekylære og immunanalyser vil blive genereret fra blodprøver og de resulterende data aggregeret. med den tilhørende kliniske information. Blod vil blive indsamlet fra alle deltagere efter elektronisk online-samtykke via et sendt blodkit designet til en mobil flebotomi-aftale. Gennem samtykkeprocessen vil deltagerne også tillade MMRF at indsamle deres elektroniske medicinske journaloplysninger. En vigtig leverance af MMRF CureCloud Research Initiative er et kurateret datasæt af integrerede genomiske, immune og korrelerende kliniske data, der vil blive gjort tilgængelig for at understøtte videnskabelige undersøgelser gennem MMRF CureCloud, en cloud-baseret platform med værktøjer og muligheder for sømløs aggregering, integration og analyse af store samlinger af myelomdatasæt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne protokol er designet til at indsamle perifere blodprøver med annoterede kliniske data fra patienter med aktivt myelomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med aktivt myelomatose
  2. Patienter har underskrevet en online samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der bor uden for USA
  2. Patienter med en anden diagnose end myelomatose eller et kendt eller mistænkt forstadie til myelomatose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CureCloud direkte til patienten
Genetisk: flydende biopsi
Deltagerne vil blive bedt om at give op til maksimalt 40 ml blod til hele den nødvendige prøveopsamling. Perifert blod vil blive indsamlet fra patienter, der samtykker til protokollen. Disse prøver vil blive indhentet på et tidspunkt, som deltageren har planlagt med udbyderen af ​​flebotomitjenesten, og vil blive indsamlet hjemme hos deltageren. Patienters perifere blodprøver kan tages ved diagnose eller til enhver tid under opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling og analyser af klinisk information og perifere blodprøver
Tidsramme: 5 år
Patienter, der er blevet diagnosticeret med aktivt myelomatose, vil blive bedt om at dele deres kliniske oplysninger og blodprøver for at hjælpe videnskabsmænd og forskere med at forstå disse tilstande bedre. Undersøgelsen vil bruge indsendte blodprøver til at udføre omfattende forskning, der blandt andet vil omfatte genomisk og immun karakterisering, samt indsamle tidligere og nuværende lægejournaler for at kombinere og sammenligne med blodprøveanalysen.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Ledende efterforsker: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

5. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMRF-18-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Nogle indsamlede data kan blive deponeret i databaser såsom dbGAP og GDC. Alle identificerbare oplysninger vil blive fjernet inden indsendelse, så dataene ikke kan linkes til deltageren på nogen måde. Databasen over genotyper og fænotyper (dbGaP) og he Genomic Data Commons (GDC) er databaser udviklet af National Cancer Institute (NCI) til at arkivere og distribuere resultaterne af undersøgelser, der har undersøgt interaktionen mellem genotype og fænotype. Data indsendt fra denne undersøgelse til dbGAP og GDC vil kun være tilgængelige gennem kontrolleret adgang og begrænset til kræftforskningsundersøgelser. Enhver forsker, der anmoder om adgang til dataene, skal formelt ansøge og fremlægge en forskningsundersøgelses begrundelse for, hvorfor de har brug for adgang til dataene. Dataene kan også sendes til andre fremtidige databasesystemer, som vil have lignende adgangskontrol som dbGAP og GDC.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner