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MMRF CureCloud-Forschungsinitiative

2. Januar 2024 aktualisiert von: Multiple Myeloma Research Foundation

Die MMRF-CureCloud-Forschungsinitiative für multiples Myelom

Die MMRF-CureCloud-Forschungsinitiative, eine Direkt-zu-Patienten-Forschungsbemühung, die darauf abzielt, 5.000 Personen einzuschreiben, von denen umfassende Molekular- und Immunanalysen aus Blutproben erstellt und die resultierenden Daten mit den korrelierenden klinischen Informationen aggregiert werden. Blut wird von allen Teilnehmern nach elektronischer Online-Einwilligung über ein per Post versandtes Blutset entnommen, das für einen mobilen Phlebotomietermin entwickelt wurde. Durch den Zustimmungsprozess autorisieren die Teilnehmer auch die Erfassung ihrer elektronischen Krankenakteninformationen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehr denn je besteht ein dringender Bedarf an einem tieferen Verständnis der klinischen, molekularen und immunologischen Parameter, die an der Entstehung, Progression und dem Ansprechen der multiplen Myelomerkrankung beteiligt sind. Solche reichhaltigen Informationen, die auf Bevölkerungsebene gesammelt werden, sind entscheidend, um die Beweise zu generieren, die erforderlich sind, um die Präzisionsmedizin letztendlich für alle Patienten mit multiplem Myelom Wirklichkeit werden zu lassen. Zu diesem Zweck startet die Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF) die MMRF CureCloud Research Initiative, eine Direct-to-Patient-Forschungsbemühung, die darauf abzielt, 5.000 Personen einzuschreiben, von denen umfassende Molekular- und Immunanalysen aus Blutproben erstellt und die daraus resultierenden Daten aggregiert werden mit den entsprechenden klinischen Informationen. Blut wird von allen Teilnehmern nach elektronischer Online-Einwilligung über ein per Post versandtes Blutset entnommen, das für einen mobilen Phlebotomietermin entwickelt wurde. Durch den Zustimmungsprozess gestatten die Teilnehmer dem MMRF auch, ihre elektronischen Krankenakteninformationen zu sammeln. Ein wichtiges Ergebnis der MMRF CureCloud Research Initiative ist ein kuratierter Datensatz integrierter genomischer, immunologischer und korrelierender klinischer Daten, die zur Unterstützung wissenschaftlicher Untersuchungen über die MMRF CureCloud, eine Cloud-basierte Plattform mit Tools und Fähigkeiten für die nahtlose Aggregation, zur Verfügung gestellt werden. Integration und Analyse großer Sammlungen von Myelom-Datensätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dieses Protokoll dient zur Entnahme von peripheren Blutproben mit annotierten klinischen Daten von Patienten mit aktivem Multiplem Myelom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen ein aktives multiples Myelom diagnostiziert wurde
  2. Die Patienten haben eine Online-Einwilligungserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die außerhalb der Vereinigten Staaten leben
  2. Patienten mit einer anderen Diagnose als multiplem Myelom oder einer bekannten oder vermuteten Vorstufe eines multiplen Myeloms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CureCloud direkt zum Patienten
Genetisch: flüssige Biopsie
Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt bis zu maximal 40 ml Blut für die gesamte erforderliche Probenentnahme bereitzustellen. Peripheres Blut wird von Patienten gesammelt, die dem Protokoll zustimmen. Diese Proben werden zu einem vom Teilnehmer mit dem Phlebotomie-Dienstleister vereinbarten Zeitpunkt entnommen und beim Teilnehmer zu Hause abgeholt. Periphere Blutproben von Patienten können bei der Diagnose oder jederzeit während der Nachsorge entnommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung und Analyse klinischer Informationen und peripherer Blutproben
Zeitfenster: 5 Jahre
Patienten, bei denen aktives multiples Myelom diagnostiziert wurde, werden gebeten, ihre klinischen Informationen und Blutproben weiterzugeben, um Wissenschaftlern und Forschern dabei zu helfen, diese Erkrankungen besser zu verstehen. Die Studie wird eingereichte Blutproben verwenden, um umfassende Forschungsarbeiten durchzuführen, die unter anderem eine genomische und immunologische Charakterisierung umfassen, sowie frühere und aktuelle Krankenakten sammeln, um sie mit der Blutprobenanalyse zu kombinieren und zu vergleichen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Hauptermittler: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMRF-18-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Einige gesammelte Daten können in Datenbanken wie dbGAP und GDC hinterlegt werden. Alle identifizierbaren Informationen werden vor der Einreichung entfernt, so dass die Daten in keiner Weise mit dem Teilnehmer in Verbindung gebracht werden können. Die Database of Genotypes and Phenotypes (dbGaP) und die he Genomic Data Commons (GDC) sind Datenbanken, die vom National Cancer Institute (NCI) entwickelt wurden, um die Ergebnisse von Studien zu archivieren und zu verteilen, die die Wechselwirkung von Genotyp und Phänotyp untersucht haben. Daten, die aus dieser Studie an dbGAP und GDC übermittelt werden, sind nur über kontrollierten Zugang verfügbar und auf Krebsforschungsstudien beschränkt. Jeder Forscher, der Zugang zu den Daten beantragt, muss formell einen Antrag stellen und eine Begründung für die Forschungsstudie vorlegen, warum er Zugang zu den Daten benötigt. Die Daten können auch an andere zukünftige Datenbanksysteme übermittelt werden, die ähnliche Zugriffskontrollen wie dbGAP und GDC haben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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