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Iniziativa di ricerca MMRF CureCloud

2 gennaio 2024 aggiornato da: Multiple Myeloma Research Foundation

L'iniziativa di ricerca sul mieloma multiplo MMRF CureCloud

L'iniziativa di ricerca MMRF CureCloud, uno sforzo di ricerca diretto al paziente volto ad arruolare 5.000 individui da cui verranno generate analisi molecolari e immunitarie complete da campioni di sangue e i dati risultanti aggregati con le informazioni cliniche correlate. Il sangue verrà raccolto da tutti i partecipanti dopo il consenso elettronico online tramite un kit di sangue inviato per posta progettato per un appuntamento di flebotomia mobile. Attraverso il processo di consenso, i partecipanti autorizzeranno anche la raccolta delle informazioni sulle loro cartelle cliniche elettroniche.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Più che mai, c'è un urgente bisogno di una comprensione più profonda dei parametri clinici, molecolari e immunitari coinvolti nell'insorgenza, nella progressione e nella risposta al trattamento della malattia da mieloma multiplo. Informazioni così ricche, raccolte a livello di popolazione, sono fondamentali per generare le prove necessarie per rendere la medicina di precisione una realtà per tutti i pazienti affetti da mieloma multiplo. A tal fine, la Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF) sta lanciando la MMRF CureCloud Research Initiative, uno sforzo di ricerca diretto al paziente volto ad arruolare 5.000 individui da cui verranno generate analisi molecolari e immunitarie complete da campioni di sangue e i dati risultanti aggregati con le relative informazioni cliniche. Il sangue verrà raccolto da tutti i partecipanti dopo il consenso elettronico online tramite un kit di sangue inviato per posta progettato per un appuntamento di flebotomia mobile. Attraverso il processo di consenso, i partecipanti consentiranno inoltre all'MMRF di raccogliere le informazioni sulle loro cartelle cliniche elettroniche. Un importante risultato dell'iniziativa di ricerca MMRF CureCloud è un set di dati curato di dati clinici genomici, immunitari e correlati integrati che saranno resi disponibili per supportare le indagini scientifiche attraverso MMRF CureCloud, una piattaforma basata su cloud con strumenti e capacità per l'aggregazione continua, integrazione e analisi di grandi raccolte di set di dati sul mieloma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
        • Multiple Myeloma Research Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University Medical Campus
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo protocollo è progettato per raccogliere campioni di sangue periferico con dati clinici annotati da pazienti con mieloma multiplo attivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di mieloma multiplo attivo
  2. I pazienti hanno firmato un modulo di consenso online

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che vivono al di fuori degli Stati Uniti
  2. Pazienti con una diagnosi diversa dal mieloma multiplo o un precursore noto o sospetto di mieloma multiplo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CureCloud diretto al paziente
Genetico: biopsia liquida
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire fino a un totale massimo di 40 ml di sangue per tutta la raccolta di campioni richiesta. Il sangue periferico verrà prelevato dai pazienti che acconsentono al protocollo. Questi campioni saranno ottenuti in un momento programmato dal partecipante con il fornitore di servizi di flebotomia e saranno raccolti a casa del partecipante. I campioni di sangue periferico del paziente possono essere ottenuti alla diagnosi o in qualsiasi momento durante il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta e analisi di informazioni cliniche e campioni di sangue periferico
Lasso di tempo: 5 anni
Ai pazienti a cui è stato diagnosticato un mieloma multiplo attivo verrà chiesto di condividere le loro informazioni cliniche e campioni di sangue per aiutare scienziati e ricercatori a comprendere meglio queste condizioni. Lo studio utilizzerà i campioni di sangue inviati per eseguire una ricerca completa che includerà, tra l'altro, la caratterizzazione genomica e immunitaria, nonché la raccolta di cartelle cliniche passate e presenti da combinare e confrontare con l'analisi del campione di sangue.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Multiple Myeloma Research Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Hearn J Cho, MD, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation
  • Investigatore principale: George Mulligan, PhD, Multiple Myeloma Research Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMRF-18-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Alcuni dati raccolti possono essere depositati in database come dbGAP e GDC. Tutte le informazioni identificabili verranno rimosse prima dell'invio in modo che i dati non possano essere collegati al partecipante in alcun modo. Il database di genotipi e fenotipi (dbGaP) e il Genomic Data Commons (GDC) sono database sviluppati dal National Cancer Institute (NCI) per archiviare e distribuire i risultati di studi che hanno indagato l'interazione tra genotipo e fenotipo. I dati inviati da questo studio a dbGAP e GDC saranno disponibili solo attraverso un accesso controllato e limitato agli studi di ricerca sul cancro. Qualsiasi ricercatore che richieda l'accesso ai dati deve presentare domanda formale e presentare una motivazione dello studio di ricerca sul motivo per cui ha bisogno di accedere ai dati. I dati possono anche essere inviati ad altri futuri sistemi di database che avranno controlli di accesso simili a dbGAP e GDC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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