皮膚交感神経活動の測定
2019年2月11日 更新者：Yunseok Jeon、Seoul National University Hospital
全身麻酔下での手術中の皮膚からの交感神経活動の記録 : パイロット研究
交感神経活動は、胸部に取り付けられた皮膚リードを介して得られた生信号をコンピューターベースのフィルタリングすることにより、覚醒している患者の経皮的に測定できます。 心電図は、150 Hz のハイパス フィルター設定を適用することで除去できます。 筋電図は、500 Hz のハイパス フィルター設定または 500 ～ 1000 Hz のバンドパス フィルター設定を適用することによってフィルター処理できます。
ただし、皮膚交感神経活動 (SKNA) が麻酔および/または麻痺した患者で測定できるかどうかは不明です。 したがって、これらの患者でSKNAを取得できるかどうかを観察するために、このパイロット研究を計画しました。 SKNA が観測された場合は、ミリボルト (uV) で表示されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラリンジアルマスク挿入後、全身麻酔下で乳癌切除予定の患者
除外基準:
- 自律神経系疾患
- 自律神経系に作用する薬
- 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ROC
ROC群ではロクロニウム0.4～0.8mg/kgを投与することで神経筋遮断を行う
喉頭エアウェイ挿入前。
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ロクロニウム投与による神経筋遮断が行われているかどうか。
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NO_INTERVENTION：コントロール
神経筋遮断は行わない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚リードを介して得られた紫外線として表される皮膚交感神経活動。
時間枠：手術中・麻酔中
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いくつかの研究では、皮膚に取り付けられた皮膚リードからの電気信号に 500 Hz のハイパス フィルターまたは 500 ~ 1000 Hz のバンドパス フィルターを適用することにより、皮膚交感神経活動 (SKNA) 信号を潜在的に観察できる可能性があることが報告されています。目を覚ましているボランティアの胸。
ただし、麻酔患者の SKNA 信号を観察することも可能かどうかは不明です。
また、SKNA 信号の定量的または定性的評価のための確立された方法はありません。
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手術中・麻酔中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yunseok Jeon, Jeon、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月31日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月31日
最初の投稿 (実際)
2018年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月11日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。