Měření aktivity kožního sympatického nervu
Záznam aktivity sympatického nervu z kůže během operace v celkové anestezii: pilotní studie
Aktivita sympatického nervu může být měřena transkutánně u bdělých pacientů počítačovou filtrací surového signálu získaného pomocí kožních vodičů připojených na hrudník. Elektrokardiogram lze odstranit použitím nastavení horní propusti na 150 Hz. Elektromyogram lze filtrovat použitím nastavení horní propusti 500 Hz nebo nastavení pásmové propusti 500-1000 Hz.
Není však známo, zda lze měřit aktivitu kožního sympatického nervu (SKNA) u anestetizovaných a/nebo paralyzovaných pacientů. Proto jsme naplánovali tuto pilotní studii, abychom sledovali, zda lze u těchto pacientů získat SKNA. Pokud lze pozorovat SKNA, bude uvedena v milivoltech (uV).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky, u kterých je plánována resekce karcinomu prsu v celkové anestezii po zavedení laryngeální masky
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Léky působící na autonomní nervový systém
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ROC
Neuromuskulární blokáda se provádí ve skupině ROC podáním rokuronia 0,4~0,8 mg/kg
před zavedením laryngeálních dýchacích cest.
|
zda se neuromuskulární blokáda podáním rokuronia provádí či nikoliv.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Neuromuskulární blokáda se neprovádí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita kožního sympatického nervu prezentovaná jako UV získaná prostřednictvím kožních vodičů.
Časové okno: Během operace/anestezie
|
Několik studií uvedlo, že signál kožní aktivity sympatického nervu (SKNA) by mohl být potenciálně pozorován aplikací horní propusti 500 Hz nebo pásmové propusti 500~1000 Hz na elektrický signál z kožních vodičů připojených na kůži. hrudník v bdělém stavu dobrovolníků.
Není však známo, zda by bylo možné také pozorovat signál SKNA u anestezovaných pacientů.
Rovněž neexistuje žádná zavedená metoda pro kvantitativní nebo kvalitativní hodnocení signálu SKNA.
|
Během operace/anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKNA pilot
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .