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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03658057
피부 교감신경 활성도 측정
2019년 2월 11일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
전신 마취하에 수술 중 피부의 교감 신경 활동 기록 : 파일럿 연구
교감 신경 활동은 가슴에 부착된 피부 리드를 통해 얻은 원시 신호를 컴퓨터 기반으로 필터링하여 깨어 있는 환자의 경피적으로 측정할 수 있습니다. 심전도는 150Hz의 하이패스 필터 설정을 적용하여 제거할 수 있습니다. 근전도는 500Hz의 고역 통과 필터 설정 또는 500~1000Hz의 대역 통과 필터 설정을 적용하여 필터링할 수 있습니다.
그러나 피부교감신경활성도(SKNA)가 마취 및/또는 마비된 환자에서 측정될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 따라서 이들 환자에서 SKNA를 얻을 수 있는지를 관찰하기 위해 본 파일럿 연구를 기획하였다. SKNA ca가 관찰되면 밀리볼트(uV)로 표시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 후두마스크 기도삽입 후 전신마취하에 유방암 절제술 예정인 환자
제외 기준:
- 자율신경계 질환
- 자율신경계에 작용하는 약물
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 큰 괴조
신경근 차단은 ROC군에서 rocuronium 0.4~0.8mg/kg을 투여하여 시행한다.
후두기도 삽입 전.
|
로쿠로늄 투여에 의한 신경근 차단제 시행 여부.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
신경근 차단은 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 리드를 통해 얻은 uV로 표시되는 피부 교감 신경 활동.
기간: 수술/마취 중
|
몇몇 연구에서는 피부에 부착된 피부 리드의 전기 신호에 500Hz의 고역 통과 필터 또는 500~1000Hz의 대역 통과 필터를 적용하여 피부 교감 신경 활동(SKNA) 신호를 잠재적으로 관찰할 수 있다고 보고했습니다. 깨어있는 지원자들의 가슴.
그러나 마취된 환자에서도 SKNA 신호를 관찰할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
또한 SKNA 신호의 정량적 또는 정성적 평가를 위한 확립된 방법이 없습니다.
|
수술/마취 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SKNA pilot
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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