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Messung der sympathischen Nervenaktivität der Haut

11. Februar 2019 aktualisiert von: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Aufzeichnung der sympathischen Nervenaktivität von der Haut während einer Operation unter Vollnarkose: eine Pilotstudie

Die Aktivität des Sympathikusnervs kann bei wachen Patienten transkutan gemessen werden, indem das Rohsignal, das über an der Brust angebrachte Hautableitungen erhalten wird, computerbasiert gefiltert wird. Das Elektrokardiogramm kann durch Anwenden einer Hochpassfiltereinstellung von 150 Hz entfernt werden. Das Elektromyogramm kann gefiltert werden, indem eine Hochpassfiltereinstellung von 500 Hz oder eine Bandpassfiltereinstellung von 500–1000 Hz angewendet wird.

Es ist jedoch nicht bekannt, ob die sympathische Aktivität der Hautnerven (SKNA) bei anästhesierten und/oder gelähmten Patienten gemessen werden kann. Daher haben wir diese Pilotstudie geplant, um zu beobachten, ob die SKNA bei diesen Patienten erhalten werden kann. Wenn der SKNA beobachtet werden kann, wird er in Millivolt (uV) dargestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen eine Resektion von Brustkrebs unter Vollnarkose nach dem Einsetzen einer Larynxmaske geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankung des autonomen Nervensystems
  • Medikamente, die auf das vegetative Nervensystem wirken
  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: ROC
Die neuromuskuläre Blockade wird in der ROC-Gruppe durch Verabreichung von Rocuronium 0,4–0,8 mg/kg durchgeführt vor dem Einsetzen der Larynxluftwege.
Arzneimittel: Rocuronium
ob eine neuromuskuläre Blockade durch Verabreichung von Rocuronium durchgeführt wird oder nicht.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Eine neuromuskuläre Blockade wird nicht durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aktivität des sympathischen Nervs der Haut, dargestellt als uV, erhalten über Hautableitungen.
Zeitfenster: Während einer Operation/Anästhesie
Einige Studien berichteten, dass das Signal der sympathischen Nervenaktivität der Haut (SKNA) möglicherweise beobachtet werden könnte, wenn ein Hochpassfilter von 500 Hz oder ein Bandpassfilter von 500 bis 1000 Hz auf elektrische Signale von Hautkabeln angewendet wird, die an der Haut des Patienten angebracht sind Brust bei wachen Freiwilligen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob es möglich wäre, das SKNA-Signal auch bei anästhesierten Patienten zu beobachten. Außerdem gibt es kein etabliertes Verfahren zur quantitativen oder qualitativen Bewertung des SKNA-Signals.
Während einer Operation/Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SKNA pilot

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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