- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03658057
Medição da Atividade Nervosa Simpática da Pele
Gravando a atividade do nervo simpático da pele durante a cirurgia sob anestesia geral: um estudo piloto
A atividade do nervo simpático pode ser medida transcutaneamente em pacientes acordados por filtragem baseada em computador do sinal bruto obtido por meio de eletrodos de pele conectados ao tórax. O eletrocardiograma pode ser removido aplicando uma configuração de filtro passa-alto de 150 Hz. O eletromiograma pode ser filtrado aplicando uma configuração de filtro passa-alto de 500 Hz ou uma configuração de filtro passa-banda de 500-1000 Hz.
No entanto, não se sabe se a atividade nervosa simpática da pele (SKNA) pode ser medida em pacientes anestesiados e/ou paralisados. Portanto, planejamos este estudo piloto para observar se o SKNA pode ser obtido nesses pacientes. Se o SKNA puder ser observado, ele será apresentado em milivolt (uV).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendadas para ressecção de câncer de mama sob anestesia geral após inserção de máscara laríngea
Critério de exclusão:
- Doença do sistema nervoso autônomo
- Medicação que atua no sistema nervoso autônomo
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ROC
O bloqueio neuromuscular é realizado no grupo ROC com a administração de rocurônio 0,4~0,8mg/kg
antes da inserção da via aérea laríngea.
|
se o bloqueio neuromuscular com rocurônio é feito ou não.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O bloqueio neuromuscular não é realizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A atividade do nervo simpático da pele apresentada como uV obtida por derivações da pele.
Prazo: Durante a cirurgia/anestesia
|
Alguns estudos relataram que o sinal da atividade do nervo simpático da pele (SKNA) pode ser potencialmente observado pela aplicação de um filtro passa-alta de 500 Hz ou um filtro passa-banda de 500 ~ 1000 Hz ao sinal elétrico dos eletrodos da pele conectados à pele do peito em voluntários acordados.
Entretanto, não se sabe se também seria possível observar o sinal SKNA em pacientes anestesiados.
Além disso, não existe um método estabelecido para avaliação quantitativa ou qualitativa do sinal SKNA.
|
Durante a cirurgia/anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKNA pilot
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .