Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar aktywności nerwu współczulnego skóry

11 lutego 2019 zaktualizowane przez: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Rejestrowanie aktywności nerwu współczulnego ze skóry podczas operacji w znieczuleniu ogólnym: badanie pilotażowe

Aktywność nerwu współczulnego można mierzyć przezskórnie u obudzonych pacjentów za pomocą komputerowego filtrowania surowego sygnału uzyskanego przez elektrody skórne przymocowane do klatki piersiowej. Elektrokardiogram można usunąć, stosując ustawienie filtra górnoprzepustowego na 150 Hz. Elektromiogram można filtrować, stosując ustawienie filtra górnoprzepustowego na 500 Hz lub filtr pasmowoprzepustowy na 500-1000 Hz.

Nie wiadomo jednak, czy aktywność skórnego nerwu współczulnego (SKNA) można zmierzyć u znieczulonych i/lub sparaliżowanych pacjentów. Dlatego zaplanowaliśmy to badanie pilotażowe, aby zaobserwować, czy SKNA można uzyskać u tych pacjentów. Jeśli można zaobserwować SKNA, zostanie on przedstawiony w miliwoltach (uV).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych planowanych do resekcji raka piersi w znieczuleniu ogólnym po założeniu maski krtaniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba autonomicznego układu nerwowego
  • Leki działające na autonomiczny układ nerwowy
  • Odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ROC
Blokadę nerwowo-mięśniową wykonuje się w grupie ROC podając rokuronium w dawce 0,4~0,8mg/kg przed założeniem krtaniowej drogi oddechowej.
czy wykonywana jest blokada nerwowo-mięśniowa poprzez podanie rokuronium, czy nie.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Blokada nerwowo-mięśniowa nie jest wykonywana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność nerwu współczulnego skóry przedstawiona jako uV uzyskana za pomocą elektrod skórnych.
Ramy czasowe: Podczas operacji/znieczulenia
Kilka badań wykazało, że sygnał aktywności nerwu współczulnego skóry (SKNA) można potencjalnie zaobserwować, stosując filtr górnoprzepustowy 500 Hz lub filtr pasmowo-przepustowy 500~1000 Hz do sygnału elektrycznego z przewodów skórnych przymocowanych do skóry klatki piersiowej u przytomnych ochotników. Nie wiadomo jednak, czy możliwa byłaby również obserwacja sygnału SKNA u znieczulonych pacjentów. Nie ma również ustalonej metody ilościowej lub jakościowej oceny sygnału SKNA.
Podczas operacji/znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj