- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03658057
Pomiar aktywności nerwu współczulnego skóry
Rejestrowanie aktywności nerwu współczulnego ze skóry podczas operacji w znieczuleniu ogólnym: badanie pilotażowe
Aktywność nerwu współczulnego można mierzyć przezskórnie u obudzonych pacjentów za pomocą komputerowego filtrowania surowego sygnału uzyskanego przez elektrody skórne przymocowane do klatki piersiowej. Elektrokardiogram można usunąć, stosując ustawienie filtra górnoprzepustowego na 150 Hz. Elektromiogram można filtrować, stosując ustawienie filtra górnoprzepustowego na 500 Hz lub filtr pasmowoprzepustowy na 500-1000 Hz.
Nie wiadomo jednak, czy aktywność skórnego nerwu współczulnego (SKNA) można zmierzyć u znieczulonych i/lub sparaliżowanych pacjentów. Dlatego zaplanowaliśmy to badanie pilotażowe, aby zaobserwować, czy SKNA można uzyskać u tych pacjentów. Jeśli można zaobserwować SKNA, zostanie on przedstawiony w miliwoltach (uV).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych planowanych do resekcji raka piersi w znieczuleniu ogólnym po założeniu maski krtaniowej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba autonomicznego układu nerwowego
- Leki działające na autonomiczny układ nerwowy
- Odmówić udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ROC
Blokadę nerwowo-mięśniową wykonuje się w grupie ROC podając rokuronium w dawce 0,4~0,8mg/kg
przed założeniem krtaniowej drogi oddechowej.
|
czy wykonywana jest blokada nerwowo-mięśniowa poprzez podanie rokuronium, czy nie.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Blokada nerwowo-mięśniowa nie jest wykonywana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność nerwu współczulnego skóry przedstawiona jako uV uzyskana za pomocą elektrod skórnych.
Ramy czasowe: Podczas operacji/znieczulenia
|
Kilka badań wykazało, że sygnał aktywności nerwu współczulnego skóry (SKNA) można potencjalnie zaobserwować, stosując filtr górnoprzepustowy 500 Hz lub filtr pasmowo-przepustowy 500~1000 Hz do sygnału elektrycznego z przewodów skórnych przymocowanych do skóry klatki piersiowej u przytomnych ochotników.
Nie wiadomo jednak, czy możliwa byłaby również obserwacja sygnału SKNA u znieczulonych pacjentów.
Nie ma również ustalonej metody ilościowej lub jakościowej oceny sygnału SKNA.
|
Podczas operacji/znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKNA pilot
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .