- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03658057
Medición de la actividad del nervio simpático de la piel
Registro de la actividad nerviosa simpática de la piel durante la cirugía bajo anestesia general: un estudio piloto
La actividad del nervio simpático se puede medir transcutáneamente en pacientes despiertos mediante el filtrado computarizado de la señal sin procesar obtenida a través de cables de piel adheridos al tórax. El electrocardiograma se puede eliminar aplicando una configuración de filtro de paso alto de 150 Hz. El electromiograma se puede filtrar aplicando una configuración de filtro de paso alto de 500 Hz o una configuración de filtro de paso de banda de 500-1000 Hz.
Sin embargo, no se sabe si la actividad del nervio simpático de la piel (SKNA) se puede medir en pacientes anestesiados y/o paralizados. Por lo tanto, planeamos este estudio piloto para observar si la SKNA se puede obtener en estos pacientes. Si se puede observar el SKNA, se presentará en milivoltios (uV).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programadas para someterse a una resección de cáncer de mama bajo anestesia general después de la inserción de una vía aérea con máscara laríngea
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del sistema nervioso autónomo
- Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso autónomo.
- negarse a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: República de China
El bloqueo neuromuscular se realiza en el grupo ROC mediante la administración de 0,4~0,8 mg/kg de rocuronio
antes de la inserción de la vía aérea laríngea.
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si se realiza o no bloqueo neuromuscular mediante la administración de rocuronio.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
No se realiza bloqueo neuromuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La actividad del nervio simpático de la piel se presenta como uV obtenido a través de cables de piel.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía/anestesia
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Algunos estudios informaron que la señal de la actividad nerviosa simpática de la piel (SKNA, por sus siglas en inglés) podría observarse potencialmente al aplicar un filtro de paso alto de 500 Hz o un filtro de paso de banda de 500~1000 Hz a la señal eléctrica de los cables de la piel conectados a la piel del paciente. pecho en voluntarios despiertos.
Sin embargo, no se sabe si también sería posible observar la señal de SKNA en pacientes anestesiados.
Además, no existe un método establecido para la evaluación cuantitativa o cualitativa de la señal SKNA.
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Durante la cirugía/anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SKNA pilot
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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