Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición de la actividad del nervio simpático de la piel

11 de febrero de 2019 actualizado por: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital

Registro de la actividad nerviosa simpática de la piel durante la cirugía bajo anestesia general: un estudio piloto

La actividad del nervio simpático se puede medir transcutáneamente en pacientes despiertos mediante el filtrado computarizado de la señal sin procesar obtenida a través de cables de piel adheridos al tórax. El electrocardiograma se puede eliminar aplicando una configuración de filtro de paso alto de 150 Hz. El electromiograma se puede filtrar aplicando una configuración de filtro de paso alto de 500 Hz o una configuración de filtro de paso de banda de 500-1000 Hz.

Sin embargo, no se sabe si la actividad del nervio simpático de la piel (SKNA) se puede medir en pacientes anestesiados y/o paralizados. Por lo tanto, planeamos este estudio piloto para observar si la SKNA se puede obtener en estos pacientes. Si se puede observar el SKNA, se presentará en milivoltios (uV).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programadas para someterse a una resección de cáncer de mama bajo anestesia general después de la inserción de una vía aérea con máscara laríngea

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad del sistema nervioso autónomo
  • Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso autónomo.
  • negarse a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: República de China
El bloqueo neuromuscular se realiza en el grupo ROC mediante la administración de 0,4~0,8 mg/kg de rocuronio antes de la inserción de la vía aérea laríngea.
si se realiza o no bloqueo neuromuscular mediante la administración de rocuronio.
SIN INTERVENCIÓN: Control
No se realiza bloqueo neuromuscular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad del nervio simpático de la piel se presenta como uV obtenido a través de cables de piel.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía/anestesia
Algunos estudios informaron que la señal de la actividad nerviosa simpática de la piel (SKNA, por sus siglas en inglés) podría observarse potencialmente al aplicar un filtro de paso alto de 500 Hz o un filtro de paso de banda de 500~1000 Hz a la señal eléctrica de los cables de la piel conectados a la piel del paciente. pecho en voluntarios despiertos. Sin embargo, no se sabe si también sería posible observar la señal de SKNA en pacientes anestesiados. Además, no existe un método establecido para la evaluación cuantitativa o cualitativa de la señal SKNA.
Durante la cirugía/anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir