- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03658057
Ihon sympaattisen hermon toiminnan mittaus
Sympaattisen hermon toiminnan tallentaminen ihosta leikkauksen aikana yleisanestesiassa: pilottitutkimus
Sympaattisen hermon aktiivisuus voidaan mitata transkutaanisesti hereillä olevilla potilailla suodattamalla tietokonepohjaisesti rintakehään kiinnitettyjen ihojohtojen kautta saatu raakasignaali. Elektrokardiogrammi voidaan poistaa käyttämällä ylipäästösuodinasetusta 150 Hz. Elektromyogrammi voidaan suodattaa käyttämällä ylipäästösuodinasetusta 500 Hz tai kaistanpäästösuodatinasetusta 500-1000 Hz.
Ei kuitenkaan tiedetä, voidaanko ihosympaattisen hermon aktiivisuutta (SKNA) mitata nukutetuilla ja/tai halvaantuneilla potilailla. Siksi suunnittelimme tämän pilottitutkimuksen selvittääksemme, voidaanko SKNA saada näille potilaille. Jos SKNA havaitaan, se esitetään milivoltissa (uV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä tehdä rintasyövän resektio yleisanestesiassa kurkunpään maskin asettamisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Autonomisen hermoston sairaus
- Autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ROC
Neuromuskulaarinen salpaus suoritetaan ROC-ryhmässä antamalla rokuroniumia 0,4-0,8 mg/kg
ennen kurkunpään hengitysteiden asettamista.
|
suoritetaanko rokuroniumia antamalla hermo-lihassalpaus vai ei.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Neuromuskulaarista salpausta ei tehdä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon sympaattisen hermon aktiivisuus esitetään UV:nä, joka saadaan ihojohtojen kautta.
Aikaikkuna: Leikkauksen/puudutuksen aikana
|
Muutamat tutkimukset raportoivat, että ihosympaattisen hermoaktiivisuuden (SKNA) signaali voitaisiin mahdollisesti havaita käyttämällä 500 Hz:n ylipäästösuodatinta tai 500–1000 Hz:n kaistanpäästösuodatinta ihoon kiinnitetyistä ihojohtimista tulevaan sähköiseen signaaliin. rintakehä hereillä vapaaehtoisissa.
Ei kuitenkaan tiedetä, olisiko mahdollista tarkkailla SKNA-signaalia myös nukutetuilla potilailla.
Ei myöskään ole olemassa vakiintunutta menetelmää SKNA-signaalin kvantitatiiviselle tai kvalitatiiviselle arvioinnille.
|
Leikkauksen/puudutuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunseok Jeon, Jeon, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKNA pilot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .